Pexapral

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pexapral 0,26 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 0,52 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 1,05 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 1,57 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 2,1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 2,62 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 3,15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

pramipexolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli dihydrochloridum
monohydricum 0,375 mg, což odpovídá pramipexolum 0,26 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli dihydrochloridum
monohydricum 0,75 mg, což odpovídá pramipexolum 0,52 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli dihydrochloridum
monohydricum 1,5 mg, což odpovídá pramipexolum 1,05 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli dihydrochloridum
monohydricum 2,25 mg, což odpovídá pramipexolum 1,57 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli dihydrochloridum
monohydricum 3 mg, což odpovídá pramipexolum 2,1 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli dihydrochloridum
monohydricum 3,75 mg, což odpovídá pramipexolum 2,62 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pramipexoli dihydrochloridum
monohydricum 4,5 mg, což odpovídá pramipexolum 3,15 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta s prodlouženým uvolňováním

10 tablet s prodlouženým uvolňováním
30 tablet s prodlouženým uvolňováním
100 tablet s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Užívejte jednou denně.
Spolkněte vcelku, nekousejte, nedělte ani nedrťte tablety.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 110 00 Praha 1 – Nové Město
Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Pexapral 0,26 mg: 27/110/19-C
Pexapral 0,52 mg: 27/111/19-C
Pexapral 1,05 mg: 27/112/19-C
Pexapral 1,57 mg: 27/113/19-C
Pexapral 2,1 mg: 27/114/19-C
Pexapral 2,62 mg: 27/115/19-C
Pexapral 3,15 mg: 27/116/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Pexapral 0,26 mg
Pexapral 0,52 mg
Pexapral 1,05 mg
Pexapral 1,57 mg
Pexapral 2,1 mg
Pexapral 2,62 mg
Pexapral 3,15 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pexapral 0,26 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 0,52 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 1,05 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 1,57 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 2,1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 2,62 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pexapral 3,15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

pramipexolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha, ČR


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


5. JINÉ