Ofev

Léčbu mohou zahájit pouze lékaři, kteří mají zkušenosti sléčbou onemocnění, kjejichž léčbě je
přípravek Ofev schválen.
Dávkování
Dospělí
Doporučená dávka je 150mg nintedanibu dvakrát denně podaných sodstupem přibližně 12hodin.
Dávku 100mg dvakrát denně je doporučeno používat pouze upacientů, kteří netolerují dávku 150mg
dvakrát denně.
Jestliže dojde k vynechání dávky, je třeba podávání obnovit podáním doporučené dávky vnásledující
plánovaný termín. Jestliže dojde kvynechání dávky, pacient nesmíužít dodatečnou dávku.
Doporučená maximální denní dávka 300mg nesmí být překročena.
Úpravy dávky
Kromě případné symptomatické léčby by zvládání nežádoucích účinků přípravku Ofev body4.4a4.8nežádoucí účinek zvládnut do té míry, že lze pokračovat vléčbě. Vléčbě přípravkem Ofev lze
pokračovat podáváním plné dávky dvakrát denně, léčbu přípravkem Ofev je třeba ukončit.
Pokud průjem, nauzea a/nebo zvracení přetrvávají navzdory náležité podpůrné léčbě antiemetické léčbyzahájit sníženou dávkou dvakrát denně u dospělých pacientůpřetrvávajícího navzdory symptomatické léčbě má být léčba přípravkem Ofev ukončena Vpřípadě přerušení zdůvodu zvýšených hladin aspartátaminotransferázy alaninaminotransferázy hladin transamináz na výchozí hodnotu obnovit léčbu přípravkem Ofev podáním snížené dávky
denně u dospělých pacientůZvláštní populace
Starší pacienti Ustarších pacientů nebyly zjištěny rozdíly vbezpečnosti a účinnosti. Ustarších pacientů není třeba
dávkua priori upravovat. Upacientů ve věku ≥75let existuje větší pravděpodobnost, že ke zvládnutí
nežádoucích účinků bude třeba dávku snížit Porucha funkce ledvin
Upacientů slehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba upravovat úvodní dávku.
Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika nintedanibunebyla studována upacientů stěžkou poruchou
funkce ledvin Porucha funkce jater
U dospělých pacientů s lehkou poruchou funkce jater Ofev 100mg dvakrát denně v rozmezí přibližně 12hodin. U pacientů s lehkou poruchou funkce jater
účinků. Bezpečnost a účinnost nintedanibu nebyly studovány upacientů sporuchou funkce jater
klasifikovanou jako ChildPughB aC. Léčba pacientů se středně těžkou Pediatrická populace
Nintedanib se nemá používat udětí Způsob podání
Přípravek Ofev je určen kperorálnímu podání. Tobolky je třeba užívat sjídlem, spolknout celé
svodou a nežvýkat. Tobolka se nemá otevírat ani drtit