Symbicort -
일반적인: formoterol and other drugs for obstructive airway dis
활성 물질: Budesonid
대안: Airbufo forspiro,
Biresp spiromax,
Budesonide/formoterol teva pharma b.v.,
Bufar easyhaler,
Bufomix easyhaler,
Duoresp spiromax,
Orest easyhaler,
Symbicort turbuhaler 100 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace,
Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace,
Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalaceATC 그룹: R03AK07 - formoterol and other drugs for obstructive airway dis
활성 물질 함량: 160MCG/4,5MCG, 80MCG/2,25MCG
양식: Pressurised inhalation, suspension
Balení: Pressurised container
Obsah balení: |1X120DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna podaná dávka (dávka, která je uvolněna přes náustek) obsahuje: budesonidum 160 mikrogramů/stlačení a formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu/stlačení. To odpovídá odměřené dávce obsahující budesonidum 200 mikrogramů/stlačení a formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů/stlačení. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Bílá suspenze v hliníkové nádobce vložené do červeného dávkovače s náustkem a s šedým krytem proti prachu....
더 Cesta podání: inhalační podání. CHOPNDoporučené dávkování: Dospělí: 2 stlačení dvakrát denně. Všeobecné informaceZvláštní skupiny pacientů: U starších pacientů není nutné upravovat doporučené dávkování. Nejsou dostupné údaje o použití přípravku Symbicort u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin. Vzhledem k tomu, že jsou obě léčivé látky eliminovány po metabolizaci v játrech,...
더 Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
더 Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Symbicort je indikován u dospělých pacientů ve věku od 18 let k symptomatické léčbě pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí s usilovnou vitální kapacitou za jednu sekundu (FEV1) 70 % normální předpovědní hodnoty (po bronchodilataci) a s anamnézou opakovaných exacerbací i přes pravidelnou bronchodilatační léčbu (viz též bod...
더 Farmakokinetické interakceÚčinné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klarithromycin, telithromycin, nefazodon a HIV proteázové inhibitory) pravděpodobně značně zvyšují plazmatické koncentrace budesonidu a souběžné podávání by mělo být vyloučeno. Pokud to není možné, měl by být časový interval mezi podáním inhibitoru a budesonidem co možná nejdelší...
더Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Symbicort 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu u dětí do 11 let nebo dospívajících od 12 do 17 let k symptomatické léčbě CHOPN. Pokyny pro správné použití přípravku Symbicort Po stlačení přípravku Symbicort se velkou rychlostí uvolní určitý objem suspenze z nádobky. Když pacient ve stejnou chvíli inhaluje přes náustek, látky se spolu s vdechovaným...
더 TěhotenstvíKlinické údaje o použití přípravku Symbicort nebo současném použití formoterolu a budesonidu v průběhu těhotenství nejsou k dispozici. Údaje získané ze studie zaměřené na embryofetální vývoj u potkanů ukazují, že u fixní kombinace není žádný nový dodatečný účinek. Neexistují odpovídající údaje hodnotící podávání formoterolu v průběhu těhotenství. Ve studiích...
더 Doporučení pro dávkováníPacienti mají být poučeni, aby měli úlevovou medikaci vždy k dispozici. Pacientům se má připomenout, aby užívali svou udržovací dávku přípravku Symbicort tak, jak mají předepsáno, a to i v době, kdy budou bez příznaků. K minimalizaci rizika kandidové infekce orofaryngu (viz bod 4.8) se doporučuje vypláchnout ústa vodou po každé inhalaci přípravku. Léčba přípravkem...
더 Přípravek Symbicort nemá vliv, nebo má zanedbatelný vliv, na schopnost řídit motorová vozidla a na schopnost obsluhovat...
더 Přípravek Symbicort obsahuje budesonid a formoterol. Lze tedy očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků. Výskyt nežádoucích účinků se nezvyšuje při podávání obou účinných látek ve fixní kombinaci. Nejčastější nežádoucí účinky mající vztah k obsaženým účinným látkám jsou předvídatelné farmakologické účinky...
더 Předávkování formoterolem vede pravděpodobně k projevům typickým pro β2-sympatomimetika: třes, bolest hlavy a palpitace. Může se též objevit tachykardie, hypokalemie, hyperglykemie, prodloužení intervalu QTc, arytmie, nauzea a zvracení. Indikována je podpůrná a symptomatická léčba. Dávka 90 mikrogramů formoterolu podaná v průběhu 3 hodin pacientům s akutní bronchokonstrikcí nevyvolala žádné...
더 Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest: sympatomimetika, inhalační léčivé přípravky. ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a Farmakodynamické účinkyPřípravek Symbicort obsahuje formoterol a budesonid, které mají různý mechanismus účinku a vykazují aditivní účinky, pokud jde o snížení četnosti exacerbací CHOPN. BudesonidBudesonid je...
더 AbsorpcePo podání přípravku Symbicort (suspenze k inhalaci v tlakovém obalu) 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu (dvě nebo čtyři inhalace dvakrát denně) po dobu pěti dnů zdravým dobrovolníkům, vzrůstala plazmatická koncentrace budesonidu proporcionálně s podanou dávkou. Index kumulace u skupiny, které byly podány dvě inhalace dvakrát denně byl 1,32 pro budesonid a 1,77 pro formoterol. Pacientům s CHOPN...
더 Výsledky experimentálních toxikologických studií u zvířat ukazují, že toxicita budesonidu, formoterolu nebo obou látek v kombinaci je výsledkem jejich zesíleného farmakologického účinku. V reprodukčních studiích u zvířat byly v experimentu po podání kortikosteroidů jako je budesonid zjištěny malformace (rozštěp patra a malformace skeletu). Tyto experimentální výsledky u zvířat se však nezdají...
더 6.1 Seznam pomocných látek Apafluran (HFA 227) Povidon Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku Symbicort v neporušeném obalu je 2 roky. Doba použitelnosti po prvním otevření je 3 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Pro lepší výsledky je nejlépe uchovávat přípravek před použitím při pokojové teplotě. Chraňte před...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Symbicort KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Symbicort 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu suspenze k inhalaci v tlakovém obalu budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka obsahuje budesonidum 160 mikrogramů a formoteroli fumatras dihydricus 4,5 mikrogramu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje Apafluran (HFA 227), povidon...
더...
더