Aciclovir olikla -
일반적인: aciclovir
활성 물질: Aciklovir
대안: Aciclovir accord,
Aciclovir aurovitas,
Aciclovir farmaprojects,
Aciclovir noridem,
Herpesin 200,
Herpesin 250,
Herpesin 400,
Provirsan,
Zirvin,
ZoviraxATC 그룹: J05AB01 - aciclovir
활성 물질 함량: 250MG
양식: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna injekční lahvička obsahuje aciclovirum 250 mg (jako aciclovirum natricum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 26 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek. pH po rekonstituci a naředění 9,7–11,7, osmolalita v rozmezí 0,154–0,335 osmol/kg....
더 Intravenózní léčba aciklovirem trvá obvykle 5 dní, ale je možné ji upravit podle stavu pacienta a odpovědi na léčbu. Léčba herpetické encefalitidy trvá obvykle 10 dní. Léčba herpetické infekce u novorozenců trvá obvykle 14 dní u mukokutánní formy (infekce kůže, očí a úst) a 21 dní u diseminované infekce nebo při postižení CNS. Doba profylaktického intravenózního podávání acikloviru...
더 Hypersenzitivita na aciklovir nebo na valaciklovir nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
더 Přípravek Aciclovir Olikla je indikován: - k léčbě infekce vyvolané virem herpes simplex u pacientů se sníženou imunologickou odpovědí a k léčbě závažné primární genitální herpetické infekce u pacientů s normální imunologickou odpovědí, - k profylaxi infekce vyvolané virem herpes simplex u pacientů se sníženou imunologickou odpovědí, - k léčbě infekce vyvolané virem varicella zoster,...
더 Aciklovir je primárně eliminován v nezměněném stavu močovými cestami, a to tubulární sekrecí. Léčivé přípravky podávané souběžně a eliminované stejným mechanismem mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci acikloviru. Probenecid a cimetidin zvyšují tímto mechanismem AUC systémově podávaného acikloviru a snižují renální clearance acikloviru. Avšak pro široký terapeutický index acikloviru...
더 Aciklovir je primárně eliminován v nezměněném stavu močovými cestami, a to tubulární sekrecí. Léčivé přípravky podávané souběžně a eliminované stejným mechanismem mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci acikloviru. Probenecid a cimetidin zvyšují tímto mechanismem AUC systémově podávaného acikloviru a snižují renální clearance acikloviru. Avšak pro široký terapeutický index acikloviru...
더 Fertilita: Nejsou k dispozici žádné informace o účinku acikloviru na fertilitu u žen. Ve studii zahrnující 20 pacientů mužského pohlaví s normálním počtem spermií, kterým byl podáván perorálně aciklovir v dávkách až do 1 g denně po dobu až 6 měsíců, bylo prokázáno, že aciklovir nemá žádný klinicky významný vliv na počet spermií, jejich motilitu nebo morfologii. Viz klinické studie...
더 U pacientů, kteří dostávají aciklovir intravenózně nebo ve vysokých dávkách perorálně, je nutné udržovat přiměřenou hydrataci. Intravenózní dávky musejí být podány infuzí trvající déle než hodinu, aby se předešlo precipitaci acikloviru v ledvinách. Je třeba se vyhnout rychlému podání nebo bolusové injekci. Riziko vzniku poruchy funkce ledvin se zvyšuje s podáním jiných nefrotoxických...
더 Aciklovir podávaný ve formě intravenózní infuze se obvykle podává hospitalizovaným pacientům, a proto informace týkající se účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou relevantní. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny....
더Delší nebo opakovaná léčba aciklovirem u jedinců s těžkou poruchou imunity může vést k selekci virových kmenů s omezenou senzitivitou, které nemusejí reagovat na pokračující léčbu aciklovirem (viz bod 5.1 Farmakodynamické vlastnosti). Pacientům, kteří dostávají vysoké dávky acikloviru ve formě intravenózní infuze (např. u herpetické encefalitidy), je nutné věnovat zvýšenou pozornost,...
더 Symptomy: Předávkování během intravenózní léčby aciklovirem má za následek zvýšení hladiny kreatininu a zvýšení koncentrace močoviny v krvi a následné renální selhání. V souvislosti s předávkováním byly popsány neurologické účinky zahrnující zmatenost, halucinace, agitovanost, záchvaty křečí a kóma. Léčba: Pacienti musejí být intenzivně monitorováni ohledně možných známek...
더 Pacientům, kteří dostávají vysoké dávky acikloviru ve formě intravenózní infuze (např. u herpetické encefalitidy), je nutné věnovat zvýšenou pozornost, a to zejména pokud jsou dehydratovaní nebo s jakoukoli poruchou renální funkce. Tento léčivý přípravek obsahuje 26 mg sodíku (cca 1,1 mmol) v jedné injekční lahvičce, což odpovídá přibližně 1 % doporučeného maximálního denního příjmu...
더 U dospělých pacientů je terminální plazmatický poločas acikloviru po intravenózním podání asi 2,9 hodiny. Většina léku je vyloučena v nezměněné formě ledvinami. Renální clearance acikloviru je podstatně větší než clearance kreatininu, což naznačuje, že kromě glomerulární filtrace se na eliminaci léčiva ledvinami podílí také tubulární sekrece. 9-karboxymethoxymethylguanin je jediným...
더 MutagenitaVýsledky širokého spektra testování mutagenity in vitro a in vivo ukázaly, že je nepravděpodobné, že by aciklovir představoval genetické riziko pro člověka. Karcinogenní účinekV dlouhodobých studiích u potkanů a myší se aciklovir neprojevil jako karcinogen. TeratogenitaSystémové podání acikloviru v mezinárodně uznávaných standardních testech nezpůsobilo embryotoxické ani teratogenní...
더 6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný (k úpravě pH). 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti Prášek pro infuzní roztok: 3 roky. Po rekonstituci: Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci a naředění byla prokázána na dobu 12 hodin při 25 °C pro všechny infuzní roztoky uvedené v bodě 6.6. Z mikrobiologického hlediska však má být přípravek použit okamžitě po rekonstituci....
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aciclovir Olikla 250 mg prášek pro infuzní roztokaciclovirum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička s práškem pro infuzní roztok obsahuje aciclovirum 250 mg (jako aciclovirum natricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hydroxid sodný (k úpravě pH). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...
더...
더