Efek sisih obat: Canri Concentrate for solution for infusion
Umum: irinotecan
Zat aktif: Klompok ATC: L01XX19 - irinotecan
Isi zat aktif: 20MG/ML
Paket: Vial
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Lékař s Vámi probere nežádoucí účinky a vysvětlí Vám rizika a přínosy léčby.
Některé vedlejší účinky musí být léčeny okamžitě. Mezi ně patří:
-
• Průjem
• Snížení počtu neutrofilních granulocytů, druhu bílých krvinek, které hrají důležitou roli v boji s infekcí.
• Horečka
• Nausea (pocit nevolnosti) a zvracení
Potíže s dechem (možný symptom závažných alergických reakcí)
Přečtěte si a následujte, prosím, pozorně instrukce v bodě Upozornění a opatření, pokud se u Vás objeví některý z těchto vedlejších účinků.
Další nežádoucí účinky:
Velmi časté nežádoucí účinky (více než 1 z 10 pacientů)
-
• poruchy krve včetně abnormálně nízkého počtu neutrofilních granulocytů, typu bílých krvinek (neutropenie) a snížení množství hemoglobinu v krvi (anémie)
• v kombinované terapii trombocytopenie (nízký počet krevních destiček - buňky účastnící se srážení krve) způsobující modřiny, tendenci ke krvácení a abnormální krvácivost
• v monoterapii horečka
• v monoterapii infekce
• opožděný závažný průjem
• v monoterapii nevolnost a zvracení
• vypadávání vlasů (po ukončení léčby vlasy opět narostou)
• v kombinované terapii přechodné, mírné až střední zvýšení hladin některých jaterních enzymů (SGPT, SGOT, alkalin fosfát) nebo bilirubinu v séru
Časté nežádoucí účinky (méně než 1 z 10 pacientů ale více než 1 ze 100)
-
• přechodný akutní cholinergní syndrom - hlavní symptomy jsou definovány jako: časný průjem, bolest břicha, červené, bolavé, štípavé nebo slzící oči, rýma, nízký krevní tlak, červenání v důsledku rozšíření cév (vasodilatace), pocení, mrazení, celkový pocit nepohody a nemocnosti, závratě, poruchy zraku, stahování zorniček, zvýšená produkce slz a slin, vyskytující se během 24 hodin po infuzi přípravku
• v monoterapii trombocytopenie (nízký počet krevních destiček - buňky účastnící se srážení krve) způsobující modřiny, tendenci ke krvácení a abnormální krvácivost
• v kombinované terapii horečka
• kombinované terapii infekce
• infekce doprovázená významným snížením počtu některých bílých krvinek (neutropenie) končící smrtí ve třech případech
• horečka doprovázená snížením počtu některých bílých krvinek (febrilní neutropenie)
• v kombinované terapii nausea (pocit nevolnosti) a zvracení
• dehydratace, obvykle spojená s průjmem a/nebo zvracením
• zácpa
• pocit slabosti (astenie)
• v monoterapii přechodné, mírné až střední zvýšení hladin některých jaterních enzymů (transaminázy, alkalin fosfátu) nebo bilirubinu v séru
• přechodné mírné až střední zvýšení hladin kreatininu v krvi
• v kombinované terapii přechodné výrazné (stupeň 3) zvýšení hladin bilirubinu v séru
Méně časté nežádoucí účinky (méně než u 1 ze 100 pacientů, ale více než u 1 z 1 000)
-
• mírné alergické reakce (kožní vyrážka včetně zčervenání a svědění kůže, kopřivka, zánět spojivek, rýma)
• mírné kožní reakce
• mírné reakce v místě vpichu
• plicní obtíže např. dýchavičnost, suchý kašel, intersticiální plicní onemocnění, brzké projevy jako jsou potíže s dýcháním
• střevní obstrukce (částečné nebo celkové ucpání střev), gastrointestinální krvácení (krvácení v trávicím traktu),
• zánět střev způsobující bolest břicha a/nebo průjem (stav známý jako pseudo-membránová kolitida)
-
• nedostatečná funkčnost ledvin, nízký krevní tlak nebo potíže s krevním oběhem u pacientů, kteří prodělali dehydrataci doprovázenou průjmem a/nebo zvracením nebo sepsí
Vzácné nežádoucí účinky (u méně než 1 z 1 000 pacientů, ale více než u 1 z 10 000)
-
• závažné alergické reakce (anafylaktické/anafylaktoidní) včetně otoků rukou, kloubů, tváře, rtů, úst nebo krku, které mohou způsobit potíže při polykání nebo výrazné potíže dechu
• stahy svalů, křeče, citlivost (parestesie)
• zánět střeva způsobující bolest břicha (kolitida včetně zánětu céka, ischemická a ulcerativní kolitida)
• perforace (prasknutí) střev
• ztráta chuti
• bolest břicha
• zánět sliznice
• snížená hladina draslíku a sodíku v krvi, často v důsledku průjmu a zvracení
• symptomatický a asymptomatický zánět slinivky (hlavně bolest břicha)
• zvýšený krevní tlak během podávání přípravku
Velmi vzácné nežádoucí účinky (méně než u 1 z 10 000 pacientů)
-
• přechodné poruchy řeči
• zvýšení hladin některých trávicích enzymů, které rozkládají cukry (amyláza) a tuky (lipáza)
• v jednom případě došlo ke snížení krevních destiček v důsledku protilátek proti krevním destičkám
Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí:
-
vyrážka
mimořádně nízký počet bílých krvinek (leukopenie).
Pokud dostáváte irinotekan v kombinaci s cetuximabem mohou být některé vedlejší účinky důsledkem této kombinace. Může to být akné. Ujistěte se proto, že jste si také přečetli informační leták pro cetuximab.
Pokud dostáváte irinotekan v kombinaci s kapecitabinem mohou být některé vedlejší účinky důsledkem této kombinace. Takovými nežádoucími účinky mohou být: velmi často krevní sraženiny, časté alergické reakce, srdeční záchvat a horečka u pacientů s nízkým počtem bílých krvinek. Proto se ujistěte, že jste si také přečetli příbalový leták kapecitabinu.
Pokud dostáváte irinotekan v kombinaci s kapecitabinem a bevacizumabem mohou být některé vedlejší účinky důsledkem této kombinace. Takovými nežádoucími účinky mohou být: nízký počet bílých krvinek, krevní sraženiny, vysoký krevní tlak a srdeční záchvat. Proto se ujistěte, že jste si také přečetli příbalovou informaci kapecitabinu a bevacizumabu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.