Interaksi tamba: Canri Concentrate for solution for infusion
Umum: irinotecan
Zat aktif: Klompok ATC: L01XX19 - irinotecan
Isi zat aktif: 20MG/ML
Paket: Vial
Nepoužívejte přípravek Canri:
• jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na irinotekan hydrochlorid trihydrát nebo
na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
• pokud máte jiné střevní onemocnění nebo jste měl/a v minulosti střevní neprůchodnost
• pokud kojíte
• pokud máte zvýšenou hladinu bilirubinu v krvi (více než třikrát vyšší než je normální
hodnota)
• pokud máte těžké selhání kostní dřeně
• pokud jste v celkově špatném zdravotním stavu (podle mezinárodních standardů)
• pokud užíváte třezalku tečkovanou (hypericum perforatum)
Pro informace o dalších kontraindikacích, které se mohou vyskytnout při kombinaci irinotekanu
s cetuximabem, bevacizumabem nebo kapecitabinem, se podívejte do SPC těchto přípravků.
Upozornění a opatření:
Tento přípravek je určen pouze pro dospělé. Konzultujte se svým lékařem, pokud byl tento
přípravek předepsán dítěti.
Zvláštní opatrnost je také zapotřebí při užívání staršími pacienty.
Protože je Canri protirakovinný prostředek, Vám bude podáván za pomoci speciálního vybavení
a pod dohledem lékaře kvalifikovaného v tomto oboru. Bude Vám vysvětleno, na co je třeba
v průběhu léčby a po ní dávat pozor. Tento leták Vám pomůže si to zapamatovat.
Pokud užíváte irinotekan v kombinaci s cetuximabem nebo bevacizumabem nebo kapecitabinem,
ujistěte se, prosím, že jste si také přečetli příbalové letáky těchto přípravků.
Před použitím tohoto přípravku sdělte svému lékaři, pokud se na Vás vztahuje kterýkoli
z následujících bodů:
- jestliže máte srdeční potíže,
- jestliže kouříte, máte vysoký krevní tlak nebo vysokou hladinu cholesterolu, neboť tyto
jevy mohou zvyšovat riziko srdečních problémů během léčby tímto lékem,
- jestliže jste v nedávné době podstoupil(a) nebo se chystáte podstoupit jakékoli očkování.
Během podávání irinotekanu (30-90 minut) a až 24 hodin poté se mohou objevit následující
potíže:
• průjem
• pocení
• křeče v břiše
• slzení
• poruchy vidění,
• nadměrné slinění
Lékařský výraz pro tyto symptomy je "akutní cholinergní syndrom", který může být léčen
(atropinem). Pokud se u Vás objeví některý z těchto symptomů, řekněte to okamžitě Vašemu
lékaři, který Vám poskytne nutnou léčbu.
V době mezi jednotlivým podáním přípravku se u Vás mohou objevit různé symptomy, z nichž
některé mohou být závažné a budou vyžadovat okamžitou léčbu a dohled lékaře.
Mohou to být:
PrůjemPokud průjem začíná více než 24 hodin po podání infuze (průjem s „pozdním nástupem") může jít
o velmi závažný vedlejší účinek. Často se objeví 5 dní po podání přípravku. Průjem musí být
léčen okamžitě a být monitorován. Okamžitě po prvních příznacích udělejte následující:
1. Užijte protiprůjmový lék, který Vám byl předepsán lékařem, přesně podle instrukcí
daných lékařem. Léčbu neměňte bez konzultace s lékařem. Doporučenou léčbou je
užívání loperamidu (4 mg jako první dávka a dále 2 mg každé 2 hodiny i v noci). Tato
léčba by měla trvat minimálně 12 hodin po odeznění průjmu. Doporučené dávkování
loperamidu by nemělo trvat déle než 48 hodin.
2. Vypijte okamžitě větší množství tekutin pro obnovení obsahu vody v těle (např. vodu,
sodovku, šumivé nápoje, polévku nebo perorální rehydratační léčbu).
3. Okamžitě informujte svého lékaře, který dohlíží na Vaši léčbu. Pokud nelze dostihnout
Vašeho lékaře, kontaktujte nejbližší nemocnici s oddělením léčby irinotekanem. Je velmi
důležité, aby lékaři byli informováni o výskytu průjmu.
Hospitalizace se doporučuje pokud:
• Máte průjem a zároveň horečku (více než 38°C).
Trpíte silným průjmem (a zvracíte) doprovázený významnou ztrátou vody vyžadující
intravenózní hydrataci.
Průjem přetrvává 48 hodin po začátku protiprůjmové léčby.
Důležité! Neužívejte jiný přípravek pro léčbu průjmu, než který Vám byl předepsán lékařem a
jiné tekutiny než uvedené výše. Dodržujte instrukce dané lékařem. Neužívejte protiprůjmovou
léčbu preventivně, i když jste trpěli průjmem v minulých cyklech léčby.
HorečkaPřekročení tělesné teploty 38°C, může značit přítomnost infekce, obzvláště pokud zároveň trpíte
průjmem. Pokud máte horečku (nad 38°C), okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte
nemocnici, aby se Vám dostalo potřebné léčby.
Nauzea (pocit nevolnosti) a zvraceníOkamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici pokud je Vám špatně nebo zvracíte.
NeutropenieIrinotekan může způsobit pokles počtu bílých krvinek, které hrají důležitou roli
v obranyschopnosti organizmu. Toto se nazývá neutropenie. Neutropenie se často vyskytuje při
léčbě irinotekanem a je reversibilní. Váš lékař Vám naplánuje pravidelné krevní testy, kterými
bude monitorován stav bílých krvinek. Neutropenie je závažná a je nutno ji okamžitě léčit a
pečlivě monitorovat.
Potíže s dechemV případě jakýchkoli potíží s dechem, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Porucha funkce jaterPřed zahájením léčby irinotekanem a před každým následujícím léčebným cyklem bude prověřena
činnost Vašich jater krevním testem.
Porucha funkce ledvinVzhledem k tomu, že tento přípravek nebyl testován na pacientech se zhoršenou funkcí ledvin,
konzultujte, prosím, s Vaším lékařem jakékoli problémy s ledvinami.
Pokud se Vám vyskytne jeden nebo více symptomů uvedených výše po Vašem návratu
z nemocnice, okamžitě kontaktujte lékaře nebo onkologické oddělení, které dozoruje Vaši
léčbu irinotekanem.
Další léčivé přípravky a přípravek Canri
Informujte svého lékaře nebo nemocničního lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste
v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká také léků vydaných bez
lékařského předpisu a rostlinných přípravků.
Následující přípravky mohou ovlivnit účinek irinotekanu:
• karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin (léky používané k léčbě epilepsie),
• ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí),
• rifampicin (používaný léčbě tuberkulózy),
• třezalka tečkovaná (hypericum perforatum) se nesmí používat během léčby irinotekanem
ani mezi léčbami, neboť může snižovat účinek irinotekanu,
• atazanavir (používaný k léčbě HIV),
• antikoagulancia (protisrážlivé léky, používají se k ředění krve),
• vakcíny (očkování); sdělte svému lékaře, pokud jste v nedávné době podstoupil(a) nebo
se chystáte podstoupit jakékoli očkování,
• cyklosporin nebo takrolimus (používá se k tlumení imunitního systému).
Pokud jdete na operaci, informujte, prosím, Vašeho lékaře nebo anesteziologa, že užíváte tento
přípravek, protože to může ovlivnit účinek některých přípravků užitých během zákroku.
Těhotenství a kojení:
Nepoužívejte Canri
- pokud kojíte
Irinotekan Vám nemá být podán, pokud jste těhotná, ledaže Váš klinický stav vyžaduje léčbu
irinotekanem.
Pokud jste Vy nebo Váš partner léčeni irinotekanem, je nutné se vyhnout otěhotnění během léčby.
Ženy v plodném věku a muži musí během léčby používat vhodnou antikoncepci a to minimálně:
pro ženy: jeden měsíc po ukončení terapie
nebo
pro muže: tři měsíce po ukončení terapie
Pokud i přesto otěhotníte v průběhu tohoto období, okamžitě o tom informujte svého lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
V některých případech může přípravek Canri způsobit vedlejší účinky, které ovlivňují schopnost
řídit a obsluhovat stroje. Pokud si nejste jistí, kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Během prvních 24 hodin po podání dávky irinotekanu může dojít k zvýšení rizika závratí nebo
poruch zraku. Pokud k tomu dojde, vyhněte se řízení vozidel nebo obsluhování strojů.
Přípravek Canri obsahuje sorbitol. Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte intolerancí k některým
cukrům (například fruktóze), kontaktujte Vašeho lékaře, než začnete užívat tento přípravek.
Tento přípravek obsahuje také méně než 1mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je
„bez sodíku“.