Vitaros

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva používaná při poruchách erekce.
ATC kód: G04BE9
Mechanismus účinku:
Alprostadil je chemicky totožný s prostaglandin E1, který působí vazodilataci krevních cév
erektilní tkáně v corpus cavernosum a zvýšení průtoku krve kavernózní arterií, což způsobuje
penilní rigiditu.

Po aplikaci přípravku Vitaros dochází k nástupu erekce během 5 až 30 minut. Alprostadil má
u mužů krátký biologický poločas a zlepšení erekce může trvat 1 až 2 hodiny po podání.

Účinnost:
Účinnost přípravku Vitaros byla hodnocena v třetí fázi klinického hodnocení dvou pivotních
studiích u pacientů s erektilní dysfunkcí. Ve srovnání s placebem, docházelo ke statisticky
významnému celkovému zlepšení pozorovanému ve skupinách léčených alprostadilem
v dávkách 100 mikrogramů, 200 mikrogramů a 300 mikrogramů v každém z primárních
parametrů účinnosti erektilní funkci (EF), tj. IIEF skóre (International Index of Erectile
Function), zvýšení schopnosti vaginální penetrace a ejakulace. Navíc došlo ke statisticky
významnému celkovému zlepšení v několika sekundárních parametrech účinnosti včetně
dalších parametrů IIEF skóre (průběhu orgasmu, spokojenosti se souloží a celkové
spokojenosti), Patient Self-Assessment of Erection ( PSAE) a Global Assessment
Questionnaire (GAQ) u pacientů léčených alprostadilem v porovnání s placebem.

Zvláštní skupiny pacientů:
Srovnatelné zlepšení u pacientů bylo pozorováno i v rámci subpopulace (diabetické,
kardiologické, po prostatektomii, u pacientů s hypertenzí a u pacientů, u kterých selhala
předchozí léčba Viagrou) a ve dvou věkových skupinách (do 65 let a nad 65 let)
v parametrech EF IIEF skóre.