Sabril

Léčba Sabrilem může být zahájena pouze specialistou na epilepsii, neurologii nebo dětskou neurologii.
Následné kontroly mají být prováděny pod dohledem odborníka na epilepsii, neurologii nebo dětskou
neurologii.
Sabril se užívá jedenkrát nebo dvakrát denně, může se užívat před nebo po jídle.
Jestliže se kontrola epilepsie významně nelepší, léčba vigabatrinem má být ukončena. Vigabatrin by se
měl postupně vysadit pod přísným lékařským dohledem.

Dospělí
Počáteční dávka 1 g denně má být přidána k současné pacientově antiepileptické léčbě. Je-li třeba,
denní dávka může být postupně zvyšována vždy o 0,5 g v týdenních nebo delších intervalech v
závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti. Maximální účinnosti bývá obvykle dosaženo při
použití dávek v rozmezí od 2 do 3 g denně. Nejvyšší doporučená dávka jsou 3 g denně. Neexistuje
přesný vztah mezi plazmatickou koncentrací a účinností. Trvání účinku léku je závislé spíše na
rychlosti resyntézy transaminázy GABA než na plazmatické koncentraci léku (viz body 5.1 a 5.2).

Pediatrická populace
Doporučená počáteční dávka je 40 mg/kg/den. Doporučené udržovací dávky v závislosti na tělesné
hmotnosti jsou:

2/10

Tělesná hmotnost: 10 až 15 kg 0,5 - 1 g/den
15 až 30 kg 1 - 1,5 g/den
30 až 50 kg 1,5 - 3 g/den
> 50 kg 2 - 3 g/den

Maximální doporučená dávka v každé hmotnostní kategorii by neměla být překročena. Dávka 3 g
denně má být podávána pouze ve zvláštních případech a musí být pečlivě sledován výskyt možných
nežádoucích účinků.

Kojenci - Monoterapie infantilních spasmů (Westův syndrom).
Doporučená počáteční dávka je 50 mg/kg/den. Pokud je to nutné, může být dávka postupně v
týdenních intervalech zvyšována až do 150 mg/kg/den. Klinické odpovědi bývá dosaženo obvykle po
týdnech. Vyšší dávky byly podávány velmi malému počtu pacientů.

Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin
Protože se vigabatrin vylučuje ledvinami, je třeba věnovat zvýšenou opatrnost při podávání pacientům
s clearance kreatininu nižší než 60 ml/min. Vzhledem ke snížené clearance u starších pacientů s
normální nebo sníženou funkcí ledvin, je potřebná zvýšená opatrnost. Zvážena by měla být úprava
dávky nebo dávkovacích intervalů. U těchto pacientů mohou být účinné nižší udržovací dávky
přípravku. Tito pacienti musí být monitorováni kvůli nežádoucím účinkům, jako je sedace a zmatenost
(viz bod 4.4 a 4.8).