Propofol-lipuro
6.1 Seznam pomocných látek
Čištěný sójový olej,
triacylglyceroly se středním řetězcem,
glycerol,
vaječné fosfolipidy pro injekci,
natrium-oleát,
voda pro injekci.
6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.
6.3 Doba použitelnosti
roky.
Po prvním otevření: Ihned spotřebujte.
Po naředění podle návodu: Podávání přípravku musí být zahájeno okamžitě po naředění.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C
Chraňte před mrazem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Tento výrobek je dodáván ve skleněných ampulích obsahující 20 ml.
Skleněné ampule jsou z bezbarvého skla (typ I) podle Ph. Eur.
Velikost balení:
skleněné ampule: 5 x 20 ml
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Ampule mají být před použitím protřepány.
Pouze k jednorázovému použití u jednoho pacienta. Jakýkoli zbývající obsah musí být po prvním
použití zlikvidován.
Přípravek nesmí být použit, jestliže jsou po protřepání přípravku viditelné dvě vrstvy.
Propofol-Lipuro smí být mísen pouze s následujícími přípravky: infuzním roztokem glukózy 50 mg/ml
(5%), infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) a injekčním roztokem lidokainu 10 mg/ml
(1%) bez konzervačních přísad (viz bod 4.2 „Infuze naředěného přípravku Propofol-Lipuro“).
Současné podávání přípravku Propofol-Lipuro spolu s infuzním roztokem glukózy 50 mg/ml (5%)
nebo infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) pomocí Y-konektoru v blízkosti místa
podání je možné.