Pritor

Bezpečnost aúčinnost přípravku Pritorudětí adospívajících ve věku do 18let nebyla stanovena.
Vsoučasnostidostupné údaje jsou uvedenyvbodech 5.1 a5.2, ale na jejich základě nelzeučinit
žádná doporučení ohledně dávkování.
Způsob podání
Telmisartan tablety se užívají jednoudenně perorálně a mají se podávat stekutinami, sjídlem nebo
bez jídla.
Opatření, která je nutno učinitpřed zacházenímsléčivým přípravkem nebo před jeho podáním.
Telmisartan musí být uchováván vuzavřeném blistru vzhledem khygroskopickým vlastnostem tablet.
Tablety musí být vyjmuty zblistrukrátce před podáním 4.3Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivoulátkunebo na kteroukoli pomocnoulátkuuvedenou vbodě6.Druhýa třetí trimestr těhotenství Závažná porucha funkce jater
Současné užívání přípravku Pritorspřípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno upacientů
sdiabetes mellitus nebo sporuchou funkce ledvin 4.4Zvláštní upozornění aopatření pro použití
Těhotenství
Léčba pomocí antagonistů receptoruangiotenzinuII nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud
není pokračování vléčbě antagonisty receptoru angiotenzinuII považováno za nezbytné, pacientky
plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený
bezpečnostní profil, pokud jde o podávání vtěhotenství. Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba pomocí
antagonistůreceptoru angiotenzinuII musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit
jiný způsob léčby Porucha funkce jater
Vzhledem ktomu, že se telmisartan vylučuje především žlučí, nesmí být Pritor podáván pacientům
scholestázou, obstrukcí žlučovodů nebo závažnou poruchou funkcejater.pacientů se předpokládá snížená jaterní clearance telmisartanu. Pacientům smírnou až středně
závažnou poruchou funkce jater by se měl Pritor podávat se zvýšenou opatrností.
Renovaskulární hypertenze
Pacientům soboustrannou stenózou renální arterie nebo se stenózou arterie zásobující jedinou funkční
ledvinu, kteří jsou léčeni přípravky ovlivňujícími renin-angiotenzin-aldosteronový systém, hrozí
zvýšené riziko těžké hypotenze a renální nedostatečnost.
Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin
Upacientů sporuchou renálních funkcí, kteří užívají Pritor, se doporučuje pravidelné sledování
sérových hladin draslíku a kreatininu. Nejsou žádné zkušenosti spodáváním přípravku Pritor
pacientům po transplantaci ledvin.
Intravaskulární hypovolémie
Upacientů spoklesem objemu nebo koncentrace sodíku vdůsledku intenzivní diuretické terapie,
omezování soli vdietě, průjmů nebo zvracení se zejména po první dávce přípravku Pritor může
objevit symptomatická hypotenze. Takové stavy by se měly ještě před podáním přípravkuPritor
korigovat, stejně jako snížení intravaskulárního objemunebo deplece sodíku.
Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo
aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin ledvinpro angiotenzin II nebo aliskirenu se proto nedoporučuje Pokud je duální blokáda považována za naprosto nezbytnou, má kní docházet pouze pod dohledem
specializovaného lékaře a za častého pečlivého sledování funkceledvin, elektrolytů a krevního tlaku.
Inhibitory ACE a blokátory receptorů pro angiotenzin II nemají být používány současně upacientů
sdiabetickou nefropatií.
Ostatní stavy provázené stimulací renin-angiotenzin-aldosteronového systému
Upacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisejí převážně na aktivitě renin-angiotenzin-
aldosteronového systémusprůvodním onemocněním ledvin, včetně stenózy renální arterieovlivňují tento systém podobně jako telmisartan, spojena sakutní hypotenzí, hyperazotémií, oligurií
nebo vzácněji i sakutním selháním ledvin Primární aldosteronismus
Pacienti sprimárním aldosteronismem obvykle nereagují na antihypertenziva působící mechanismem
inhibice renin-angiotenzinového systému. Vtěchto případech se proto léčba telmisartanem
nedoporučuje.
Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie
Stejně jako uostatních vazodilatancií, je třeba věnovat zvlášť zvýšenoupozornost pacientům trpícím
stenózami aortální nebo mitrální chlopně nebo obstrukční hypertrofickoukardiomyopatií.
Diabetičtí pacienti léčení inzulinem nebo antidiabetiky
Utěchto pacientů se může při léčbě telmisartanem objevit hypoglykémie. Proto je unich
vhodné zvážit sledování hladiny glukózy vkrvi; a pokud je indikováno, upravit
dávky inzulinu nebo antidiabetik.
Hyperkalémie
Podáváníléčivých přípravků, které ovlivňují renin-angiotenzin-aldosteronový systém, můževést k
hyperkalémii.
Ustarších pacientů, upacientů sporuchoufunkce ledvin, udiabetiků, upacientů současně léčených
jinými přípravky, které mohou zvyšovat hladinudraslíku, a/nebo upacientů surčitými interkurentními
příhodami, může být hyperkalémiefatální.
Před zvažováním současného podávání léčivých přípravků, které ovlivňují renin-angiotenzin-
aldosteronový systém, je nutno zhodnotit poměr přínosu a rizika.
Hlavní rizikové faktory hyperkalémie, které je třeba zvažovat:
-Diabetesmellitus, porucha funkce ledvin, věk -Kombinace sjedním nebo více léčivými přípravky, které ovlivňují renin-angiotenzin-
aldosteronový systém, a/nebo spřípravky doplňujícími draslík. Léčivé přípravky nebo
terapeutické třídy léčivých přípravků, které mohou vyvolat hyperkalémii jsou náhražky soli
obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru
angiotenzinuII, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky -Interkurentní příhody, zejména dehydratace, akutní kardiální dekompenzace, metabolická
acidóza, zhoršení funkce ledvin, náhlé zhoršení podmínek pro funkci ledvin onemocněnítraumatuUrizikových pacientů se doporučuje hladinu draslíku vséru pečlivě monitorovat Etnické odlišnosti
Stejně jako inhibitory enzymukonvertujícího angiotenzin, také telmisartan a další antagonisté
receptoru angiotenzinuII zjevně navozují učernošské populace méně výrazné snížení krevního tlaku
než ujiných lidských ras, pravděpodobně vsouvislosti svyšší prevalencí stavů snízkou hladinou
reninu vpopulaci hypertoniků černé pleti.
Další upozornění
Analogicky jako ukterýchkoli jiných antihypertenziv.může dojít při nadměrném snížení krevního
tlaku upacientů sischemickou kardiopatií nebo sischemickou chorobou srdeční
kinfarktumyokardunebo k cévní mozkové příhodě.
Sorbitol
Pritor 20 mg tablety
Přípravek Pritor 20mg tablety obsahuje84,32mg sorbitolu vjedné tabletě.
Pritor 40 mg tablety
Přípravek Pritor 40mg tablety obsahuje 168,64mg sorbitolu vjedné tabletě.
Pritor 80 mg tablety
Přípravek Pritor 80mg tablety obsahuje337,28mg sorbitolu vjedné tabletě.Pacienti shereditární
intolerancí fruktózy Sodík
Jedna tableta obsahuje méně než 1mmol „bez sodíku“.