Memantin sandoz

Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, Ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX
Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na receptorech NMDA,
přispívá jak k projevu příznaků, tak k postupné progresi onemocnění u neurodegenerativní demence.

Farmakodynamické účinky

Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou
afinitou. Moduluje účinky patologicky zvýšené tonické hladiny glutamátu, která může vést k
dysfunkci neuronů.

Klinická účinnost a bezpečnost
Klinické studie: do pivotní klinické studie hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre
Mini Mental State Examination - MMSE před léčbou 3 až 14). Studie prokázala příznivý vliv
6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů dle Clinician ́s
Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimer ́s Disease Cooperative
Study – Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p =
0,002).

Pivotní klinická studie memantinu v monoterapii při léčbě lehké až středně těžké formy Alzheimerovy
choroby (celkové skóre MMSE před léčbou 10 až 22) zahrnula 403 pacienty. Pacienti léčení
memantinem vykazovali statisticky významně lepší účinek než pacienti léčení placebem s ohledem na
primární cílové parametry hodnocení: Alzheimer ́s Disease Assessment Scale (ADAS-cog) (p =
0,003) a CIBIC-plus (p = 0,004) ve 24. týdnu (Last Observation Carried Forward, LOCF). Do jiné
studie monoterapie lehké až středně těžké formy Alzheimerovy choroby bylo randomizováno pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11 až 23). V prospektivně definované primární analýze
nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárního cílového parametru
účinnosti.

Metaanalýza pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre
MMSE před léčbou < 20) ze 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III (včetně
monoterapeutických studií a studií u pacientů se stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy)
prokázala statisticky významný příznivý účinek ve prospěch léčby memantinem v oblasti kognitivní,
celkové a funkční. Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly
statisticky významný účinek memantinu při prevenci zhoršení, ve všech třech oblastech docházelo ke
zhoršení dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo, než u pacientů léčených memantinem (21 % v
porovnání s 11 %, p < 0,0001).