Lamivudin teva pharma b.v.

Během léčby onemocnění HIV lamivudinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky.

Nežádoucí účinky, které jsou považovány za přinejmenším pravděpodobně související s léčbou jsou
uvedeny níže podle orgánových systémů, orgánových tříd a frekvence výskytu. Četnost je definována
jako velmi časté seřazeny podle klesající závažnosti.

Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: neutropenie a anemie Velmi vzácné: čistá aplázie červených krvinek.

Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné: laktátová acidóza.


Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy, nespavost.
Velmi vzácné: periferní neuropatie
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: kašel, nosní symptomy.

Gastrointestinální poruchy
Časté: nauzea, zvracení, abdominální bolest nebo křeče, průjem.
Vzácné: pankreatitida, zvýšení hladin amyláz v séru.

Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: přechodné zvýšení jaterních enzymů Vzácné: hepatitida.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: kopřivka, alopecie.
Vzácné: Angioedém.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: artralgie, svalové poruchy.
Vzácné: rhabdomyolýza.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: únava, malátnost, horečka.

Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi bod 4.4
Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní
infekce. V souvislosti s imunitní reaktivací byly hlášeny také autoimunitní poruchy choroba a autoimunitní hepatitidaobjevit až po mnoha měsících od zahájení léčby
Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory,
s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii

Pediatrická populace
Do studie ARROW věku 3 měsíce až 17 let, z nichž 669 dostávalo abakavir a lamivudin buď jednou nebo dvakrát denně
nebo dvakrát denně identifikovány žádné další bezpečnostní signály.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.