Foradil

Mutagenita
I přes široké spektrum provedených testů na mutagenitu nebyly v in vivo a in vitro
studiích nalezeny žádné genotoxické účinky.

Karcinogenita
Ve dvouleté studii na potkanech a myších nebyly prokázány karcinogenní účinky.
U samců myší, kterým byly podávány vysoké dávky, bylo zaznamenáno mírné zvýšení
výskytu benigních tumorů nadledvin ze subkapsulárních buněk. Nicméně tyto nálezy
nebyly pozorovány ve druhé studii, kde byly podávány myším vysoké dávky; zde došlo k
patologickým změnám zvýšení výskytu benigních tumorů hladkého svalstva v oblasti
genitálií u samic a tumorů na játrech u obou pohlaví studovaných zvířat. Nádory
hladkého svalstva jsou známým účinkem beta-sympatomimetik podávaných hlodavcům
ve vysokých dávkách.
Dvě studie na potkanech, které zahrnovaly různé dávkové rozmezí, ukázaly vzestup
výskytu mezovariálních leiomyomů. Tato benigní neoplazmata jsou u potkanů typická a
souvisí s dlouhodobou léčbou a s vysokými dávkami beta2-adrenergních látek. Byl také
zjištěn zvýšený výskyt ovariálních cyst a benigních granulóza/thekálních buněčných
tumorů. Je známo, že beta-sympatomimetika působí na ovaria u samic potkanů a jsou
pravděpodobně specifická pro hlodavce. Výskyt jiných druhů nádorů zjištěných v první
studii při používání vysokých dávek byl ještě v rozmezí v minulosti sledované populace a
výskyt těchto nádorů nebyl zjištěn při nízkých dávkách.
Výskyt žádného typu nádoru nebyl statisticky významně zvýšen při použití nízkých
dávek. Obdobné nálezy byly i ve druhé studii, kde byla dávka, která vedla k expozici 10x
vyšší, než je maximální doporučená dávka formoterolu pro dospělé.
Na základě těchto nálezů a nepřítomnosti mutagenního účinku, je možné uzavřít, že
použití formoterolu v terapeutických dávkách nepředstavuje karcinogenní riziko.

Reprodukční toxicita
Při pokusech na zvířatech nebyl zjištěn žádný teratogenní účinek, po perorálním podání
byl formoterol vylučován do mléka potkaních samic.