Fentalis akut

Současné užívání léčivých přípravků obsahujících natrium-oxybutyrát a fentanyl je kontraindikováno
(viz bod 4.3). Léčba natrium-oxybutyrátem má být přerušena před zahájením léčby přípravkem Fentalis
Akut.

Fentanyl je metabolizován CYP3A4. Léčivé látky inhibující aktivitu CYP3A4, jako jsou makrolidová
antibiotika (například erythromycin), azolová antimykotika (například ketokonazol, itrakonazol) nebo
některé inhibitory proteáz (například ritonavir) mohou zvyšovat biologickou dostupnost fentanylu
snížením jeho systémové clearance, a tak potenciálně zesílit nebo prodloužit účinky opioidu.
Grapefruitová šťáva je také známá jako inhibitor CYP3A4. Současné podávání s látkami indukujícími
aktivitu CYP3A4, jako jsou antimykobakteriální látky (např. rifampicin, rifabutin), antikonvulziva
(např. karbamazepin, fenytoin a fenobarbital), rostlinné přípravky (např. třezalka tečkovaná, hypericum
perforatum), může snížit účinnost fentanylu. Induktory CYP3A4 vykazují účinek v závislosti na čase a
může trvat minimálně 2 týdny, než dosáhnou maximálního účinku. Naopak po vysazení může trvat
minimálně 2 týdny, než indukce CYP3A4 klesne. U pacientů užívajících fentanyl, u kterých je léčba
induktory CYP3A4 ukončena nebo je snížena jejich dávka, může být riziko zvýšení účinku nebo toxicity
fentanylu. Fentanyl proto podávejte pacientům opatrně, pokud je podáván současně s inhibitory a/nebo
induktory CYP3A4.

Současné užívání jiných látek tlumících činnost CNS, například jiných morfinových derivátů (analgetik
a antitusik), celkových anestetik, myorelaxancií, sedativních antidepresiv, sedativních Hantihistaminik, barbiturátů, anxiolytik (tj. benzodiazepinů), gabapentinoidů (gabapentin a pregabalin),
hypnotik, antipsychotik, klonidinu a souvisejících látek může způsobit zvýšený tlumící účinek na
činnost CNS. Může dojít k respirační depresi, hypotenzi a těžké sedaci.

Alkohol zesiluje sedativní účinky morfinových analgetik, proto se při užívání přípravku Fentalis Akut
nedoporučuje současné požívání alkoholických nápojů nebo užívání léčivých přípravků obsahujících
alkohol.

Užívání přípravku Fentalis Akut se nedoporučuje u pacientů, kteří v uplynulých 14 dnech dostávali
inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), vzhledem k tomu, že při současném užívání těchto inhibitorů s
opioidními analgetiky byla hlášena silná a nepředvídatelná potenciace analgetického účinku.

Není doporučeno současné užívání parciálních opioidních agonistů/antagonistů (např. buprenorfinu,
nalbufinu, pentazocinu). Mají vysokou afinitu k opioidním receptorům s relativně nízkou vlastní
aktivitou, a proto působí zčásti antagonisticky proti analgetickému účinku fentanylu a u pacientů se
závislostí na opioidech mohou navozovat příznaky z vysazení.

Serotonergní léčivé přípravky
Současné podávání fentanylu se serotonergní látkou, jako je selektivní inhibitor zpětného vychytávání
seronotinu (SSRI), nebo inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo
inhibitor monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu, což je potenciálně
život ohrožující stav.

Sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky
Současné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje
riziko sedace, respirační deprese, kómatu a smrti v důsledku aditivního tlumivého účinku na CNS. Je
nutné omezit dávku a délku trvání současného užívání (viz bod 4.4).


7/13