Fareston

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou návaly horka, pocení,děložní krvácení, leukorea, únava, nevolnost,
vyrážky, svědění, závratě a deprese. Tyto reakce jsou obvykle mírné a většinou jdou na vrub hormonálnímu
účinku toremifenu.
Nežádoucí reakce léčiv jsou seřazeny podle četnosti výskytu dle následující konvence:
Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Ogánová skupinaVelmi
časté
ČastéMéně častéVzácnéVelmi
vzácné
Neznámé
Neoplasmata
benigní, maligní
a nespecifická
polypů)
karcinom
endometria
Poruchy krve a
lymfatického
systému
Trombocytopenie,
anémiea
leukopenie
Poruchy
metabolizmu a
výživy
ztráta chuti k
jídlu
Psychiatrické
poruchy
depresenespavost
Poruchy
nervového
systému
závratěbolest hlavy
Oční poruchypřechodné
zkalení
rohovky
Poruchy uší a
labyrintu
vertigo
Cévní poruchynávaly
horka
tromboembolické
příhody
Respirační
poruchy, poruchy
hrudní a
mediastinální
dyspnoe
Gastrointestinální
poruchy
nevolnost,
zvracení
zácpa
Poruchy jater a
žlučových cest
zvýšení
hladiny
transamináz
žloutenkaHepatitida,
jaterní steatóza
Poruchy kůže a
podkoží
pocenívyrážka,
svědění
alopecie
Poruchy
reprodukčního
systému ,
u žen
děložní
krvácení,
leukorea
hypertrofie
endometria
polypy
endometria
hyperplázie
endometria,
Celkové poruchy únava
edém
přírůstek tělesné
hmotnosti,
Mezi tromboembolické příhody patří hluboká žilní trombóza, tromboflebitida a plicní embolie 4.4.Léčba toremifenem byla spojena se změnami hladin jaterních enzymů velmi vzácných případech se závažnějšími abnormalitami funkce jater Na začátku léčby toremifenem bylo u pacientek skostními metastázami zaznamenáno několik případů
hyperkalcémie.
Vzhledem kčástečnému estrogennímu účinku toremifenu se v průběhu léčby může rozvinout hypertrofie
endometria. Existuje také riziko zvýšeného výskytu změn na děložní sliznici, včetně hyperplázie, polypů a
karcinomu. Ktomuto efektu pravděpodobně dochází vlivem působení vedlejšího mechanizmu/estrogenní
stimulace Fareston prodlužuje QT interval vzávislosti na dávce Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v
DodatkuV*.