Eligard

Účinky na reprodukční systém, které byly odhaleny v preklinických studiích s leuprorelin-acetátem
prováděných na obou pohlavích, odpovídaly známým farmakologickým vlastnostem této látky. Tyto
účinky se ukázaly být reverzibilní po vysazení léčby a příslušném období regenerace. Leuprorelin-acetát
nevykazoval teratogenitu. U králíků byla pozorována embryotoxicita/letalita v souladu
s farmakologickými účinky leuprorelin-acetátu na reprodukční systém.

Studie kancerogenity v délce 24 měsíců byly provedeny na potkanech a myších. Po podkožním podání
bylo u potkanů pozorováno na dávkách závislé zvýšení frekvence apoplexií hypofýzy, a to při dávkách 0,až 4 mg/kg/den. Žádný takový účinek nebyl pozorován u myší.

V sérii in vitro a in vivo zkoušek nebyl leuprorelin-acetát ani odpovídající přípravek ELIGARD 7,5 mg
(s uvolňováním po dobu 1 měsíce) mutagenní.