選択された言語で薬の詳細が利用できない場合は、元のテキストが表示されます

Dualkopt


V klinických studiích byly pozorované nežádoucí účinky pro kombinaci dorzolamid/timolol
bez konzervačních přísad konzistentní s nežádoucími účinky, které byly předtím hlášeny u kombinace
dorzolamid/timolol s konzervačními přísadami a u dorzolamid-hydrochloridu a/nebo timolol-maleinátu.

Během klinických studií bylo kombinací dorzolamid/timolol s konzervačními přísadami léčeno celkem
035 pacientů. Přibližně 2,4 % ze všech pacientů léčbu kombinací dorzolamid/timolol s konzervačními
přísadami ukončilo kvůli lokálním očním nežádoucím účinkům; přibližně 1,2 % ze všech pacientů léčbu
ukončilo kvůli lokálním nežádoucím účinkům připomínajícím alergii nebo hypersenzitivitu (jako je
blefaritida a konjunktivitida).

Ve srovnávací dvojitě zaslepené studii s opakovanou dávkou se ukázalo, že kombinace
dorzolamid/timolol bez konzervačních přísad má podobný bezpečnostní profil jako kombinace
dorzolamid/timolol s konzervačními přísadami.

Timolol je absorbován do systémového oběhu. Proto může působit podobné nežádoucí účinky jako byly
pozorovány u systémových beta-blokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků v souvislosti s
lokálním očním podáním je nižší než u systémového podání.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u kombinace dorzolamid/timolol bez konzervačních přísad
nebo u jedné léčivé látky, a to buď v klinických studiích, nebo po uvedení na trh:

Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny následovně: velmi časté: (≥ 1/10), časté:
(≥ 1/100 až < 1/10), méně časté: (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo
(z dostupných údajů nelze určit)



Třída
orgánových
systémů
(MedDRA)
Formulace Vel
mi

časté
Časté Méně časté Vzácné Není
známo**
Poruchy
imunitního

systému
Kombinace
dorzolamid/t
imolol bez
konzervačníc
h přísad

známky a
příznaky
systémových
alergických
reakcí, včetně
angioedému,
kopřivky,
pruritu,
vyrážky,
anafylaxe

Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok
známky a
příznaky
alergických
reakcí, včetně
angioedému,
kopřivky,
lokalizované a
generalizované
vyrážky,
anafylaxe
svědění
Poruchy
metabolismu
a výživy
Timolol-
maleinát oční

kapky,
roztok
hypoglykemi
e
Psychiatrické
poruchy
Timolol-
maleinát oční
kapky,

roztok
deprese* insomnie*,
noční můry*,
ztráta paměti
halucinace
Poruchy
nervového
systému

Dorzolamid-
hydrochlorid

oční kapky,
roztok
bolest
hlavy*
závratě*,
parestezie*

Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok
bolest
hlavy*
závratě*,
synkopa*
parestezie*,
zvýšení
výskytu
známek a
příznaků
onemocnění
myasthenia
gravis, snížené
libido*,
cerebrovaskulá
rní příhoda*,
mozková
ischemie



Třída
orgánových
systémů
(MedDRA)
Formulace Vel
mi

časté
Časté Méně časté Vzácné Není
známo**

Poruchy oka Kombinace
dorzolamid/t
imolol bez

konzervačníc
h přísad
pálen
í a
píchá

infekce
spojivek,
rozmazané
vidění,
eroze
rohovky,
svědění oka,
slzení

Dorzolamid-
hydrochlorid
oční kapky,
roztok
zánět očních
víček*,
podráždění
očních
víček*
iridocyklitid
a*
podráždění,
včetně
zarudnutí*,
bolest*,
šupinatění
víček*,
přechodná
myopie (která
po ukončení
léčby
vymizela), otok
rohovky*, oční
hypotonie*,
odchlípení
cévnatky (po
filtračním
zákroku)*
Pocit cizího
tělesa v oku
Timolol-
maleinát oční

kapky,
roztok
známky a
příznaky
podráždění
oka včetně
blefaritidy*,
keratitidy*,
snížení
citlivosti
rohovky a
suché oči*
poruchy
zraku,
včetně změn
lomu světla
(v některých
případech v
důsledku
vysazení
miotické
léčby)*
ptóza, diplopie,
odchlípnutí
cévnatky po
filtračním
zákroku* (viz
Zvláštní
upozornění a
opatření pro

použití 4.4)
svědění,
slzení,
zarudnutí,
rozmazané
vidění, eroze
rohovky
Poruchy ucha
a labyrintu
Timolol-
maleinát oční

kapky,
roztok
tinnitus*
Srdeční
poruchy
Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok

bradykardie
*
bolest na
hrudi*,
palpitace*,
edém*,
arytmie*,
městnavé
srdeční
selhání*,
srdeční
zástava*,
srdeční blok
atrioventrikul
ární blok,
srdeční
selhání


Třída
orgánových
systémů
(MedDRA)
Formulace Vel
mi

časté
Časté Méně časté Vzácné Není
známo**
Dorzolamid

hydrochlorid
oční kapky,
roztok
palpitace,
tachykardie
Cévní
poruchy
Dorzolamid
hydrochlorid
oční kapky,

roztok
hypertenze
Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok
hypotenze*,
klaudikace,
Raynaudův
fenomén*,
studené ruce a
nohy*


Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy

Kombinace
dorzolamid/t
imolol bez
konzervačníc
h přísad

sinusitida dušnost,
respirační
selhání,
rinitida, vzácně
bronchospasm
us

Dorzolamid-
hydrochlorid
oční kapky,
roztok
epistaxe* dyspnoe
Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok
dušnost* bronchospasm
us (převážně u
pacientů
s preexistující
bronchospastic
kou
chorobou)*,
respirační
selhání, kašel*

Gastrointesti
nální poruchy
Kombinace

dorzolamid/t
imolol bez
konzervačníc
h přísad
dysg
uezie


Dorzolamid-
hydrochlorid
oční kapky,
roztok
nauzea* podráždění
hrdla, sucho v
ústech*

Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok
nauzea*,
dyspepsie*
průjem, sucho
v ústech*
dysguezie
bolest břicha,
zvracení


Třída
orgánových
systémů
(MedDRA)
Formulace Vel
mi

časté
Časté Méně časté Vzácné Není
známo**
Poruchy kůže

a podkožní
tkáně
Kombinace
dorzolamid/t
imolol bez
konzervačníc
h přísad

kontaktní
dermatitida,
Stevens-
Johnsonův
syndrom,
toxická
epidermální

nekrolýza

Dorzolamid-
hydrochlorid
oční kapky,
roztok
vyrážka*
Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok
alopecie*,
psoriaziformní
vyrážka nebo
exacerbace
psoriázy*
kožní
vyrážka
Poruchy
svalové a
kosterní
soustavy a

pojivové
tkáně

Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok

systémový

lupus
erythematodes
myalgie
Poruchy
ledvin a
močových
cest

Kombinace
dorzolamid/t
imolol bez
konzervačníc
h přísad

urolitiáza
Poruchy
reprodukčníh
o systému a
prsu

Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok
Peyronieova

choroba*,
snížené libido
sexuální
dysfunkce
Celkové
poruchy a
reakce v místě
aplikace

Dorzolamid-
hydrochlorid
oční kapky,
roztok

astenie/úna
va*

Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok

astenie/úna
va*

*Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány i po uvedení kombinace dorzolamid/timolol s konzervačními
přísadami na trh.
**Další nežádoucí účinky byly pozorovány u očních beta-blokátorů a mohou se vyskytnout po podání
kombinace dorzolamid/timolol bez konzervačních přísad.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to


pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Dualkopt

薬局からのオファーでの商品の選択
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
1 790 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
199 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
609 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
135 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
609 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
499 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
435 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
15 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
309 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
155 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
39 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
99 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
145 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
85 CZK

プロジェクトについて

相互作用のレベル、副作用、薬価とその選択肢のレベルでの麻薬比較を目的とした自由に入手可能な非営利プロジェクト

詳細情報