選択された言語で薬の詳細が利用できない場合は、元のテキストが表示されます

Cosopt


V klinických studiích pro přípravek Cosopt byly pozorovány takové nežádoucí účinky, které byly již
dříve hlášeny po podání dorzolamidu a/nebo timololu.

Během klinických studií bylo přípravkem Cosopt léčeno celkem 1 035 pacientů. Přibližně 2,4 % všech
pacientů léčbu očním roztokem přípravku Cosopt ukončilo kvůli lokálním očním nežádoucím
reakcím; přibližně 1,2 % všech pacientů léčbu ukončilo kvůli lokálním nežádoucím reakcím
připomínající alergii nebo hypersenzitivitu (jako je zánět víčka a konjuktivitida).

Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii i timolol je absorbován
do systémového oběhu. Proto může působit podobné nežádoucí účinky, jako byly zaznamenány
u systémových betablokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků v souvislosti s lokálním
očním podáním je nižší než u systémového podání.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny pro léčivý příptravek Cosopt nebo jednu z jeho složek, a to
buď během klinických studií nebo při použití po uvedení na trh.

[Velmi časté: (≥ 1/10), časté: (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté: (≥ 1/1 000 až < 1/100)
a vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)]

Třída
orgánových
systémů
(MedDRA)
Formulace Velmi

časté
Časté Méně časté Vzácné Není známo**
Poruchy
imunitního

systému
Cosopt Systémové
alergické
reakce,
včetně

angioedému,
urtikarie,
pruritu,
vyrážky,
anafylaktické
reakce


Třída
orgánových
systémů
(MedDRA)
Formulace Velmi

časté
Časté Méně časté Vzácné Není známo**
Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok
Systémové
alergické
reakce,
včetně
angioedému,
urtikarie,
lokalizovanéh
o
nebo
generalizované
ho
exantému,
anafylaktické
reakce
pruritus
Poruchy
metabolism
u a výživy
Timolol-
maleinát oční

kapky,
roztok
hypoglykemie
Psychiatrick
é poruchy
Timolol-
maleinát oční
kapky,

roztok
deprese* nespavost*,
noční můry*,
ztráta paměti
halucinace***
Poruchy
nervového
systému

Dorzolamid-
hydrochlorid

oční kapky,
roztok
bolest
hlavy*
závratě*,
parestezie*

Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok
bolest
hlavy*
závratě*,
synkopa*
parestezie*,
zvýšený
výskyt
příznaků a
známek
myasthenia
gravis,
cerebrovaskulá
r-ní příhoda*,
mozková
ischemie

Poruchy oka Cosopt pálení a
píchání
konjunkti
vální

injekce,
rozmazan
é vidění,
eroze
rohovky,
svědění
oka,
slzení

Dorzolamid-
hydrochlorid
zánět
víček*,
iridocykliti
da*
podráždění,
včetně
pocit cizího
tělesa v

Třída
orgánových
systémů
(MedDRA)
Formulace Velmi

časté
Časté Méně časté Vzácné Není známo**
oční kapky,
roztok

podrážděn
í víček*
zarudnutí*,
bolest*,
šupinatění
víček*,
přechodná
myopie (která
po ukončení
léčby
vymizela),
otok
rohovky*, oční
hypotonie*,
odchlípení
cévnatky (po
filtračním
zákroku)*
oku****
Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok
příznaky
a známky
podrážděn
í oka
včetně
blefaritidy
,
keratitidy
*, snížení
citlivosti
rohovky a
pocit
suchého
oka*
poruchy
zraku,
včetně
změn lomu
světla (v
některých
případech v
důsledku
vysazení
miotické
léčby)*
ptóza,
diplopie,
odchlípnutí
cévnatky po
filtračním
zákroku* (viz
bod 4.Zvláštní
upozornění a
opatření pro
použití)
svědění,
slzení,
zarudnutí,
rozmazané
vidění, eroze
rohovky
Poruchy
ucha a
lybrintu
Timolol-
maleinát oční

kapky,
roztok
tinitus*

Třída
orgánových
systémů
(MedDRA)
Formulace Velmi

časté
Časté Méně časté Vzácné Není známo**
Srdeční
poruchy

Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok
bradykardie
*


bolest na
hrudi*,
palpitace*,
otoky*,
arytmie*,
městnavé
srdeční
selhání*,
zástava srdce*,
srdeční
blokáda
atrioventrikulá
rní blok,
srdeční selhání
Dorzolamid-
hydrochlorid
oční kapky,
roztok
palpitace,
tachykardie
****
Cévní
poruchy
Dorzolamid-
hydrochlorid
oční kapky,

roztok
hypertenze
****
Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok
hypotenze*,
klaudikace,
Raynaudův
fenomén*,
studené ruce a
nohy*

Respirační,
hrudní a
mediastinál
ní poruchy

Cosopt sinusitida dušnost,
respirační
selhání,

rinitida,
vzácně
bronchospasm
us

Dorzolamid-
hydrochlorid
oční kapky,
roztok
epistaxe* dušnost****

Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok
dušnost* bronchospasm
us (především
u pacientů s
preexistující
bronchospastic
hydrochlorid
oční kapky,
nauzea* podráždění
hrdla, sucho v
ústech*


Třída
orgánových
systémů
(MedDRA)
Formulace Velmi

časté
Časté Méně časté Vzácné Není známo**
roztok

Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok
nauzea*,
dyspepsie*
průjem, sucho
v ústech*,
dysgeuzie,
bolest břicha,
zvracení
Poruchy
kůže a
podkožní
tkáně
Cosopt kontaktní

dermatitida,
Stevensův−
Johnsonův
syndrom,
toxická
epidermální

nekrolýza

Dorzolamid-
hydrochlorid
oční kapky,
roztok
vyrážka*
Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok
alopecie*,
psoriaziformní
exantém nebo
exacerbace
psoriázy*
kožní vyrážka
Poruchy
svalové a
kosterní
soustavy a
pojivové

tkáně

Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok

systémový

lupus
erythematodes
myalgie
Poruchy
ledvin a
močových
cest

Cosopt urolithiáza
Poruchy
reprodukční
ho systému

a prsu

Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok
Peyronieova

choroba*,
snížené libido
sexuální
dysfunkce
Celkové
poruchy a
reakce v
místě
aplikace

Dorzolamid-
hydrochlorid
oční kapky,
roztok
astenie /

únava*

Timolol-
maleinát oční
kapky,
roztok

astenie /
únava*



* Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány i po uvedení přípravku Cosopt na trh.
** Nežádoucí účinky uvedené u timololu byly pozorovány i u ostatních očních betablokátorů a mohou
se vyskytnout po podání přípravku Cosopt.
*** Nežádoucí účinky pozorované u timololu
****Nežádoucí účinky pozorované u dorzolamidu.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Cosopt

薬局からのオファーでの商品の選択
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
1 790 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
199 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
609 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
135 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
609 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
499 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
435 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
15 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
309 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
155 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
39 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
99 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
145 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
85 CZK

プロジェクトについて

相互作用のレベル、副作用、薬価とその選択肢のレベルでの麻薬比較を目的とした自由に入手可能な非営利プロジェクト

詳細情報