選択された言語で薬の詳細が利用できない場合は、元のテキストが表示されます

Cortiment


Předklinická toxikologická a toxikokinetická studie porovnávající přípravek Cortiment tablety s již
existující formou budesonidu s prodlouženým uvolňováním (Entocort® EC 3 mg tobolky,
AstraZeneca) u opic druhu Cynomolgus potvrdila, že přípravek Cortiment tablety se
vyznačuje opožděnou maximální expozicí (peak) a sníženou celkovou expozici léku v porovnání
s již existující formou budesonidu, a to při zachování toxikologického profilu.

Předklinické údaje prokázaly, že budesonid má méně závažné nebo podobné účinky jako ostatní
glukokortikoidy, jako je přibývání na hmotnosti, atrofie nadledvin a thymu a účinky na počet
leukocytů. Stejně jako u ostatních glukokortikosteroidů a v závislosti na dávce a trvání léčby a
rovněž na dané chorobě, mohou být tyto steroidní účinky významné i u člověka.


Budesonid neovlivňoval fertilitu u potkanů. U březích samic potkanů a králíků bylo prokázáno, že
budesonid stejně jako ostatní glukokortikosteroidy způsobuje úmrtí plodů a abnormality vývoje
plodů (menší velikost narozených mláďat, zpomalení nitroděložního vývoje plodu a kostní
abnormality). U některých glukokortikoidů bylo popsáno, že vyvolávají rozštěp patra u zvířat.
Závažnost těchto nálezů pro člověka nebyla dosud stanovena (viz rovněž bod 4.6).

V řadě pokusů in vitro a in vivo budesonid nevykazoval mutagenní účinky. Ve studiích
s chronickým podáváním budesonidu potkanům byl pozorován mírně zvýšený počet bazofilních
ložisek v játrech a ve studiích karcinogenity byl významně zvýšen výskyt primárních
hepatocelulárních novotvarů, astrocytomů (u samců) a tumorů mléčné žlázy (u samic). Tyto tumory
se pravděpodobně vyvinuly vlivem účinku specifických steroidních receptorů, zvýšeným
metabolickým zatížením jater a anabolickými účinky, které jsou také známy z toxikologických
studií u potkanů s jinými glukokortikosteroidy, a proto se považují za skupinový účinek u tohoto
zvířecího druhu.


Cortiment

薬局からのオファーでの商品の選択
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
1 790 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
199 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
609 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
135 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
609 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
499 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
435 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
15 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
309 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
155 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
39 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
99 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
145 CZK
 
在庫あり | 配送先 79 CZK
85 CZK

プロジェクトについて

相互作用のレベル、副作用、薬価とその選択肢のレベルでの麻薬比較を目的とした自由に入手可能な非営利プロジェクト

詳細情報