Cinacalcet stada

Těhotenství
Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání cinakalcetu těhotným ženám. Studie na zvířatech
nenaznačují přímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, porod nebo postnatální vývoj. Studie na
březích potkanech a králících neprokázaly žádné známky embryonální ani fetální toxicity s výjimkou
poklesu hmotnosti plodu u potkanů při dávkách toxických pro samici (viz bod 5.3). Cinakalcet se má
během těhotenství užívat pouze tehdy, pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro
plod.

Kojení
Není známo, zda je cinakalcet u člověka vylučován do mateřského mléka. U potkanů je cinakalcet
vylučován do mateřského mléka s vysokým poměrem mléko:plazma. Po pečlivém zvážení poměru
přínosu a rizika je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo terapii cinakalcetem.

Fertilita
Nejsou k dispozici klinické údaje týkající se účinku cinakalcetu na fertilitu. Ve studiích na zvířatech
nebyly účinky na fertilitu pozorovány.