Carmustine zentiva

Přípravek Carmustine Zentiva musí podávat výhradně specialisté se zkušenostmi v oblasti
chemoterapie a pod odpovídajícím lékařským dohledem.

Dávkování
Úvodní dávky
Doporučená dávka přípravku Carmustine Zentiva v monoterapii u pacientů bez předchozí
léčby je 150-200 mg/m2 intravenózně každých 6 týdnů. Lze jej podávat jako jednorázovou
dávku nebo rozdělit do denních infuzí, jako např. 75-100 mg/m2 ve dvou po sobě
následujících dnech.
Při použití přípravku Carmustine Zentiva v kombinaci s jinými myelosupresivními léčivými
přípravky nebo u pacientů s vyčerpanou rezervou kostní dřeně je nutné upravit dávky dle
hematologického profilu pacienta, a to na základě níže uvedených doporučení.

Monitorování a následné dávky
Cyklus přípravku Carmustine Zentiva neopakujte, dokud se cirkulující krevní elementy
nevrátí na přijatelné hladiny (trombocyty nad 100 000/mm3, leukocyty nad 4 000/mm3).
K tomu dochází obvykle za 6 týdnů. Je zapotřebí provádět časté kontroly krevního obrazu a
vzhledem k opožděné hematologické toxicitě není vhodné podávat opakované cykly dříve než
za 6 týdnů.
Po úvodní dávce je nutné dávku upravit dle hematologické reakce pacienta na předcházející
dávku, v monoterapii i v kombinované terapii s jinými myelosupresivními léčivými
přípravky. Při upravování dávky doporučujeme následující postup:

Tabulka Nejnižší hladina před podáním dávky Vhodná procentuální
koncentrace před
podáním dávky
Leukocyty/ mm3 Trombocyty/ mm> 4 000 > 100 000 100 %
000 – 3 999 75 000-99 999 100 %
000 – 2 999 25 000-74 999 70 %
< 2 000 < 25 000 50 %

Pokud minimální hladina po úvodní dávce nepoklesne do stejné řady pro leukocyty a
trombocyty (např. leukocyty > 4 000 a trombocyty < 25 000), použijte hodnotu uvedenou pro
nejnižší procentuální koncentraci před dávkou (např. u hladiny trombocytů < 25 000 podejte
maximálně 50 % předchozí dávky).

Přípravný režim před SCT


Karmustin se podává v kombinaci s jinými chemoterapeutiky pacientům s hematologickými
malignitami před SCT intravenózně v dávce 300-600 mg/m2.

Zvláštní skupiny pacientů
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin má být dávka karmustinu snížena v závislosti na
rychlosti glomerulární filtrace.

Starší pacienti
Obecně platí, že při výběru dávky u staršího pacienta je třeba postupovat opatrně. Začíná se
dávkou na nižším konci dávkového rozmezí vzhledem k vyšší frekvenci výskytu snížené
funkce jater, ledvin nebo srdce a je třeba vzít v úvahu další onemocnění nebo terapii jinými
léčivými přípravky.
Jelikož u starších pacientů existuje vyšší pravděpodobnost snížení ledvinových funkcí, je
třeba dávat pozor při volbě dávky, monitorovat renální funkce a v případě potřeby dávku
snížit.

Děti a dospívající
Karmustin je u dětí a dospívajících mladších 18 let kontraindikován (viz bod 4.3) z důvodu
vysokého rizika plicní toxicity (viz bod 4.4).

Způsob podání
Intravenózní podání po rekonstituci a dalším naředění.
Po rekonstituci a naředění podle doporučení vznikne čirý bezbarvý až lehce nažloutlý zásobní
roztok, který je nutné dále naředit až do 500 ml injekčního roztoku chloridu sodného o
koncentraci 9 mg/ml (0,9%) nebo injekčního roztoku dextrózy o koncentraci 50 mg/ml (5%).
Výsledný infuzní roztok připravený k použití má být poté podán okamžitě intravenózní infuzí
během jedné až dvou hodin. Roztok chraňte před světlem. Infuze má trvat minimálně jednu
hodinu, jinak dojde v oblasti vpichu k pálení a bolesti. Oblast vpichu je třeba během podávání
sledovat.
Návod k rekonstituci a naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním viz bod 6.6.