Calcium gluconicum 10% b.braun
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Kartonová krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Calcium Gluconicum 10% B. Braun
injekční roztok
Calcii gluconas pro injekci
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
ampulka (10 ml) obsahuje 940 mg calcii gluconas, což odpovídá 2,10 mmol vápníku
Celkový obsah vápníku: 2,25 mmol/10 ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Kalcium-D-sacharát.4 H2O
Voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
Ampulky
20 x10ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
U dospělých rovněž intramuskulární podání.
Pomalá intravenózní nebo hluboká intramuskulární injekce.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MÁ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Používejte pouze čirý, bezbarvý až světle hnědý roztok, prakticky prostý částic a v neporušeném
obalu.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
39/357/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
LDPE AMPULKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
Calcium Gluconicum 10% B. Braun
INJ SOL
i.v. nebo i.m.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
10 ml
10 ml≙2,25 mmol Ca2+
6. JINÉ
