Bromazepam medreg

Farmakodynamická interakce
Benzodiazepiny mají aditivní účinek, jsou-li užívány současně s alkoholem nebo dalšími látkami s
tlumivým účinkem na CNS. Současné požívání alkoholu se nedoporučuje.

Bromazepam je nutné užívat s opatrností při kombinaci s jinými látkami tlumícími CNS. V případech
souběžného podání s antipsychotiky (neuroleptiky), anxiolytiky/sedativy, některými antidepresivy,
opioidy, antiepileptiky, sedativními H1-antihistaminiky může dojít ke zvýšení centrálního
depresivního účinku.

Zvláštní pozornost je nutné věnovat lékům s tlumivým účinkem na respirační funkci, jako jsou opioidy
(analgetika, antitusika, substituční léčba), zvláště u starších pacientů.

Opioidy:
Současné užívání sedativ, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky jako bromazepam, spolu s
opioidy zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí v důsledku aditivního tlumivého
účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného užívání (viz bod 4.4).

Farmakokinetická interakce
Farmakokinetické interakce mohou vzniknout, pokud je bromazepam podáván současně s léky, které
inhibicí jaterního enzymu CYP3A4 zvyšují plazmatické hladiny bromazepamu.

Současné podávání bromazepamu se silnými inhibitory CYP3A4 (například azolová antimykotika,
inhibitory proteáz nebo některá makrolidová antibiotika) má být provedeno s opatrností a mělo by se
zvážit podstatné snížení dávky. V případě opioidních analgetik může dojít i ke zvýšení euforie, což
může vést ke zvýšení psychické závislosti na léku.

Společné podávání cimetidinu, známého inhibitoru mnoha isozymů enzymového systému cytochromu
P450 (konkrétně CYP3A3/4, CYP2C9, CYP1A2, CYP2C18, CYP2D6), může prodloužit poločas
eliminace bromazepamu podstatným snížením clearance přibližně o 50 %.

Současné podávání propranololu prodlužuje poločas eliminace bromazepamu přibližně o 20 % a vede
k nevýznamnému zvýšení clearance bromazepamu.

Kombinované podávání s fluvoxaminem, inhibitorem CYP1A2, vede k významně zvýšené expozici
bromazepamu (AUC, 2,4krát) a eliminačnímu poločasu (1,9krát).
Bromazepam při terapeutických dávkách neindukuje oxidační jaterní enzymy.


Pediatrická populace
Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.