Bromazepam medreg

Těhotenství
I když nejsou pro bromazepam k dispozici žádné specifické klinické údaje, rozsáhlé údaje z
kohortových studií indikují, že expozice benzodiazepinu v prvním trimestru nemá za následek zvýšené
riziko významných malformací. Nicméně z některých časných případových kontrolních
epidemiologických studií vyplývá zvýšené riziko rozštěpů obličeje. Údaje ukázaly, že riziko, že po
maternální expozici benzodiazepinu bude mít dítě rozštěp obličeje, je menší než 2/1000 novorozenců
ve srovnání s očekávaným výskytem takových vad přibližně 1/1000 v obecné populaci.

Při podání benzodiazepinů ve vysokých dávkách během 2. a/nebo 3. trimestru těhotenství došlo ke
snížení aktivních pohybů plodu a kolísání srdečního rytmu plodu.

Pokud je z klinických důvodů nutná léčba v posledním trimestru, je možné i při nízkých dávkách
pozorovat „floppy infant syndrom“, jako je axiální hypotonie nebo potíže se sáním a špatným
přibýváním tělesné hmotnosti. Tyto známky jsou reverzibilní, ale mohou trvat 1 až 3 týdny, v
závislosti na poločasu přípravku. Při vysokých dávkách se může u novorozenců objevit respirační
deprese nebo apnoe a hypotermie. Navíc mohou být u novorozence několik dnů po narození
pozorovány příznaky z vysazení doprovázené hyperexcitabilitou, agitovaností a třesem, i v případech,
kdy „floppy infant syndrom“ nebyl pozorován.

Vezmeme-li v úvahu tyto údaje, může být užívání bromazepamu během těhotenství zváženo, pokud
jsou přísně dodržovány léčebné indikace a dávkování.

Pokud je přípravek předepsán ženě ve fertilním věku, má být upozorněna, aby vyhledala lékaře kvůli
přerušení léčby, plánuje-li otěhotnět nebo si myslí, že může být těhotná, Je-li podávání bromazepamu
během poslední fáze těhotenství nutné, je potřeba se vyvarovat podání vysokých dávek a u
novorozence je nutné monitorovat abstinenční příznaky a/nebo „floppy infant syndrom“.

Kojení
Vzhledem k tomu, že se bromazepam vylučuje do mateřského mléka, kojení se během léčby
nedoporučuje.