Bleomedac
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
INJEKČNÍ LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Bleomedac
15000 IU prášek pro injekční roztok
bleomycin-sulfát
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
i.v., i.m., s.c., intraarteriální, intraperitoneální, intrapleurální, intratumorózní podání.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
injekční lahvička o objemu 10 ml = 15000 IU bleomycin-sulfátu.
6. JINÉ
Obsahuje cytostatika. Pouze pro jednorázové použití.
Uchovávejte v chladničce. Použijte okamžitě po rekonstituci.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA (1 INJEKČNÍ LAHVIČKA)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bleomedac
15000 IU prášek pro injekční roztok
bleomycin-sulfát
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička o objemu 10 ml obsahuje 15000 IU bleomycin-sulfátu.
mg suché hmoty prášku odpovídá nejméně 1500 IU (Ph. Eur.).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční lahvička o objemu 10 ml.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Jednorázové použití.
i.v., i.m., s.c., intraarteriální, intraperitoneální, intrapleurální, intratumorózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Cytostatikum.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce.
Po rekonstituci musí být přípravek ihned použit.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Obsahuje cytostatika (viz upozornění v příbalové informaci). Nepoužitou část zlikvidujte. Všechen
nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. Nepoužitelné
léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
medac GmbH
Theaterstr. 22880 Wedel
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 44/298/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – zdůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA (10 INJEKČNÍCH LAHVIČEK)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bleomedac
15000 IU prášek pro injekční roztok
bleomycin-sulfát
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička o objemu 10 ml obsahuje 15000 IU bleomycin-sulfátu.
mg suché hmoty prášku odpovídá nejméně 1500 IU (Ph. Eur.).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 injekčních lahviček o objemu 10 ml.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Jednorázové použití.
i.v., i.m., s.c., intraarteriální, intraperitoneální, intrapleurální, intratumorózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Cytostatikum.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce.
Po rekonstituci musí být přípravek ihned použit.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Obsahuje cytostatika (viz upozornění v příbalové informaci). Nepoužitou část zlikvidujte. Všechen
nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. Nepoužitelné
léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
medac GmbH
Theaterstr. 22880 Wedel
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 44/298/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – zdůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
Více o léku Bleomedac
Bleomedac
薬局からのオファーでの商品の選択
