Klasifikace nežádoucích účinků byla založena na následujících kategoriích frekvencí:
Velmi časté (1/10) Časté (1/100 až <1/10) Méně časté (1/1 000 až <1/100) Vzácné (1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy imunitního systému Vzácné Hypersenzitivita Velmi vzácné Anafylaktická reakce Endokrinní poruchy Velmi vzácné Hypertyreóza (někdy s příznaky jako tachykardie nebo neklid) Není známo Hypotyreóza Poruchy metabolismu a výživy Není známo Elektrolytová dysbalance Metabolická acidóza Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné Kontaktní dermatitida (s příznaky jako erytém, puchýřky a pruritus) Velmi vzácné Angioedém Poruchy ledvin a močových cest Není známo Akutní selhání ledvin Abnormální osmolalita krve Strana 4 (celkem 7)
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek