Betadine
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Etiketa na láhvi – 1000 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Betadine 75 mg/ml kožní roztok
jodovaný povidon
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: jeden ml roztoku obsahuje 75 mg jodovaného povidonu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také nonoxinol 9, diolamid kyseliny laurové, ethoxylovaný tuk z ovčí vlny, hypromelosu,
čištěnou vodu, roztok hydroxidu sodného.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
kožní roztok
1000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění: V případě podráždění kůže, kontaktní dermatitidy (zánětu kůže, ke kterému dochází při
kontaktu s alergeny) nebo přecitlivělosti, přestaňte přípravek používat.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko
Vyrobeno na základě licence Mundipharma, Švýcarsko.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 32/388/92-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K hygienické dezinfekci rukou u dospělých rozetřete 5 ml neředěného roztoku po obou rukou a
předloktích a s trochou vody vytvořte pěnu, kterou ruce po dobu 1 minuty důkladně umývejte, potom
opláchněte pod tekoucí vlažnou vodou.
Nepoužívejte při přecitlivělosti na jód, při abnormální funkci štítné žlázy, při Dühringově
herpetiformní dermatitidě, před a po léčbě radioaktivním jódem a scintigrafii, s přípravky
obsahujícími rtuť. U těhotných a kojících žen se jodovaný povidon může používat pouze
v minimálním množství a výhradně na doporučení lékaře. Přípravek nesmí přijít do styku s očima.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
betadine 75 mg/ml kožní roztok
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.