Betadine
Strana 1 (celkem 4)ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Betadine 100 mg/g mast
jodovaný povidon
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden gram masti obsahuje 100 mg jodovaného povidonu (odp. 10 mg aktivního jodu).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek obsahuje také hydrogenuhličitan sodný, makrogol 400, makrogol 1000, makrogol 1500,
makrogol 4000 a čištěnou vodu.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
mast
20 g
100 g
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění: dlouhodobé používání může způsobit podráždění kůže a občas i těžké kožní reakce.
Pokud se objeví podráždění nebo hypersenzitivní reakce, musí být používání přípravku ukončeno.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte
před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Strana 2 (celkem 4)
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko
Výrobce: Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko, ve spolupráci s Mundipharma AG, Švýcarsko.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 32/387/92-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K ošetření kožních popálenin, řezných a tržných ran, odřenin.
Aplikujte tenkou vrstvu masti na očištěnou, suchou kůži postižené oblasti třikrát až čtyřikrát denně.
Ránu lze překrýt obvazem.
Nesmí se používat v blízkosti očí.
Nepoužívejte při přecitlivělosti na léčivou látku, při poruchách funkce štítné žlázy, při Dühringově
herpetiformní dermatitidě, před a během scintigrafie radioaktivním jódem nebo léčby radioaktivním
jódem a s přípravky obsahujícími rtuť, protože současné používání může poškodit kůži.
Pro další podrobnosti si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
betadine
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se
Strana 3 (celkem 4)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
TUBA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Betadine 100 mg/g mast
jodovaný povidon
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden gram masti obsahuje 100 mg jodovaného povidonu (odp. 10 mg aktivního jodu).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
100 g
Pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný, makrogol 400, 4000, 1000 a 1500 a čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
mast
20 g
100 g
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte
před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Egis Pharmaceuticals PLC, 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38., Maďarsko
ve spolupráci s Mundipharma AG - Basilej, Švýcarsko
Strana 4 (celkem 4)
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 32/387/92-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
100 g
K ošetření kožních popálenin, řezných a tržných ran, odřenin.
Aplikujte tenkou vrstvu masti na očištěnou, suchou kůži postižené oblasti třikrát až čtyřikrát denně.
Ránu lze překrýt obvazem.
Nesmí se používat v blízkosti očí.
Nepoužívejte při přecitlivělosti na léčivou látku, při poruchách funkce štítné žlázy, při Dühringově
herpetiformní dermatitidě, před a během scintigrafie radioaktivním jódem nebo léčby radioaktivním
jódem a s přípravky obsahujícími rtuť, protože současné používání může poškodit kůži.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Více o léku Betadine
Betadine
類似または代替製品
