Asduter

ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ASDUTER 10 mg tablety
ASDUTER 15 mg tablety
ASDUTER 30 mg tablety
aripiprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tablety
28 tablet
56 tablet
98 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ O NUTNOSTI SKLADOVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JSOU-LI NEZBYTNÁ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Po prvním otevření HDPE obalu přípravek spotřebujte do 56 dnů.




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEVYUŽITÉHO LÉČIVÉHO
PŘÍPRAVKU ANEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU Z NICH, POKUD JE TO
ZAPOTŘEBÍ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Vipharm S.A.
9, A. i F. Radziwiłłów Str.
05-850 Ożarów Mazowiecki
Polsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

ASDUTER 10 mg tablety: 68/332/15-C
ASDUTER 15 mg tablety: 68/333/15-C
ASDUTER 30 mg tablety: 68/334/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

asduter 10 mg
asduter 15 mg
asduter 30 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:








MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ASDUTER 10 mg tablety
ASDUTER 15 mg tablety
ASDUTER 30 mg tablety
aripiprazolum

2. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ


ÚDAJE UVEDENÉ NA KRABIČCE A NA BLISTRECH
ŠTÍTEK NA LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ASDUTER 10 mg tablety
ASDUTER 15 mg tablety
ASDUTER 30 mg tablety
aripiprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tablety
28 tablet
56 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ O NUTNOSTI SKLADOVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JSOU-LI NEZBYTNÁ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Po prvním otevření HDPE obalu přípravek spotřebujte do 56 dnů.




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEVYUŽITÉHO LÉČIVÉHO
PŘÍPRAVKU ANEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU Z NICH, POKUD JE TO
ZAPOTŘEBÍ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Vipharm S.A. logo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU