Frekvence nežádoucích účinků jsou následující: - velmi časté (≥ 1/10) - časté (≥ 1/100 až < 1/10) - méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100) - vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000) - velmi vzácné (<1/10 000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Gastrointestinální poruchy Časté: nausea Méně časté: byly pozorovány gastrointestinální příznaky, např. zvracení, gastrointestinální bolest a průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné: vyskytly se alergické kožní reakce včetně kožní vyrážky, utrikarie a svědění
Poruchy nervového systému Časté: změny a/nebo poruchy chuti Velmi vzácné: svalové křeče, bolest hlavy* a hyperhidróza*
Poruchy imunitního systému Není známo: inzulínový autoimunitní syndrom (viz bod 4.4)
Poruchy oka Velmi vzácné: rozmazané vidění*
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi vzácné: vzhledem ke zlepšení využití glukózy může dojít ke snížení hladiny glukózy v krvi
*V těchto případech byly pozorovány podobné příznaky jako hypoglykemie, včetně závratí, pocení, bolesti hlavy a poruch vidění.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek