MIRELLE (0,06MG/0,015MG Film-coated tablet) -

Mirelle -

ジェネリック: gestodene and estrogen
活性物質: GESTODEN
代替案: Apleek, Artizia, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATCグループ: G03AA10 - gestodene and estrogen
活性物質含有量: 0,06MG/0,015MG
フォーム: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mirelle

Každá ze 24 aktivních (žlutých) potahovaných tablet obsahuje: gestodenum 0,06 mg a ethinylestradiolum 0,015 mg. Pomocná látka: laktosa 38 mg. Poslední 4 (bílé) potahované tablety jsou placebo. Pomocná látka: laktosa 38 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety - 24 žlutých kulatých bikonvexních potahovaných tablet (obsahují hormony) - 4 bílé kulaté bikonvexní potahované tablety (neobsahují hormony)...もっと

Mirelle

Způsob podání Perorální podání. Dávkování Jak užívat Mirelle Při správném užívání kombinovaných orálních kontraceptiv se jejich selhání pohybuje okolo 1% za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. 2/18 Potahované tablety je třeba užívat přesně podle návodu jednou denně přibližně...もっと

Mirelle

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného orálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...もっと

Mirelle

Kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Mirelle by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Mirelle v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a...もっと

Mirelle

Poznámka: měly by být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek Mirelle Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. Enzymová...もっと

Mirelle

Přípravek Mirelle je indikován pro použití pouze po menarche. Starší ženy Neuplatňuje se. Přípravek Mirelle není indikován po menopauze. Ženy s poruchou funkce jater Přípravek Mirelle je kontraindikován u žen se závažným postižením jater. Viz také bod 4.Kontraindikace. Ženy s poruchou funkce ledvin Použití přípravku Mirelle u žen s poruchou funkce ledvin nebylo sledováno....もっと

Mirelle

Těhotenství Mirelle se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání Mirelle dojde k těhotenství, další užívání musí být ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná orální kontraceptiva před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných orálních kontraceptiv...もっと

Mirelle

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Mirelle s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Mirelle ukončit. Cirkulační...もっと

Mirelle

Studie sledující účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Mirelle nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....もっと

Mirelle

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při užívání přípravku Mirelle jsou nauzea, bolesti břicha, zvýšení tělesné hmotnosti, bolesti hlavy, depresivní nálada, změny nálady, bolest prsů, napětí prsů. Vyskytují se u ≥ 1 % uživatelek. Závažnými nežádoucími účinky jsou arteriální a venózní tromboembolismus. Tabulkový přehled nežádoucích...もっと

Mirelle

Nejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Při požití aktivních tablet se mohou vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....もっと

Mirelle

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, hormonální antikoncepce pro systémové použití, progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA10. Kontracepční účinek kombinovaných orálních kontraceptiv (COC) je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna v cervikální sekreci. Poregistrační studie...もっと

Mirelle

• Gestoden Absorpce Orálně podaný gestoden je rychle a kompletně absorbován. Maximální sérové hladiny 2-4 ng/ml je dosaženo asi za 1 hod po požití jednotlivé dávky. Biologická dostupnost je okolo 99 %. Distribuce Gestoden je vázán na sérový albumin a na sex hormone binding globulin (SHBG). Pouze 1–2 % z celkové sérové koncentrace je přítomno ve formě volného steroidu, 50–70 % je specificky...もっと

Mirelle

Předklinická data založená na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách, studiích genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity, neodhalila žádná zvláštní rizika pro člověka. Mělo by však být stále pamatováno na to, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů....もっと

Mirelle

6.1. Seznam všech pomocných látek Jádro tablet: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát Draselná sůl polakrilinu Potahová vrstva: Makrogol 1540 Montanglykolový vosk Barvivo žlutých tablet: potahová soustava opadry žlutá YS-1-6386-G (hydroxypropylmethylcelulosa, oxid titaničitý [E 171], žlutý oxid železitý [E 172], červený oxid železitý [E172]) Barvivo bílých tablet:...もっと

Mirelle

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mirelle 0,06 mg/0,015 mg potahované tabletygestoden/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta s léčivými látkami (žlutá) obsahuje gestodenum 0,060 mg a ethinylestradiolum 0,015 mg. Bílé potahované tablety neobsahují léčivé látky. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...もっと

Mirelle

...もっと

Mirelle