ALOXI (250MCG Solution for injection) -
Aloxi -
活性物質: Palonosetron-hydrochlorid
代替案: Ferant, Palonosetron accord, Palonosetron fresenius kabi, Palonosetron hospira, Palonosetron kalceks, Palonosetron sandoz
ATCグループ: A04AA05 - palonosetron
活性物質含有量: 250MCG, 500MCG
フォーム: Capsule, soft, Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Aloxi
Jeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramů palonosetronu Jedna injekční lahvička s 5 ml roztoku obsahuje 250 mikrogramů palonosetronu hydrochloridu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok....もっとAloxi
Aloxi se má používat pouze před podáním chemoterapie. Tento léčivý přípravek musí být podán zdravotnickým pracovníkem pod příslušným lékařským dohledem. Dávkování Dospělí 250 mikrogramů palonosetronu se podává v jednom intravenózním bolusu přibližně 30 minut před zahájením chemoterapie. Aloxi se musí podávat injekcí 30 sekund. Účinnost Aloxi v prevenci nauzey a zvracení vyvolaného...もっとAloxi
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...もっとAloxi
Aloxi je indikován u dospělých k: • prevenci akutní nauzey a zvracení při vysoce emetogenní chemoterapii nádorů, • prevenci nauzey a zvracení při středně emetogenní chemoterapii nádorů. Aloxi je indikován u pediatrických pacientů od 1 měsíce a starších k: • prevenci akutní nauzey a zvracení při vysoce emetogenní chemoterapii nádorů a prevenci nauzey a zvracení při středně emetogenní...もっとAloxi
Palonosetron je metabolizován převážně CYP2D6 s malým přispěním izoenzymů CYP3A4 a CYP1A2. Na základě studií in vitro bylo zjištěno, že palonosetron v klinicky významných koncentracích neinhibuje ani neindukuje izoenzym cytochromu P450. ChemoterapeutikaV předklinických studiích palonosetron neinhiboval protinádorovou aktivitu pěti testovaných chemoterapeutik MetoklopramidV klinické studii se neobjevila...もっとAloxi
Děti a dospívající 20 mikrogramů/kg se podává jako samostatná intravenózní infuze v délce 15 minut přibližně 30 minut před zahájením chemoterapie. Bezpečnost a účinnost Aloxi u dětí mladších než 1 měsíc nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. O použití přípravku Aloxi k prevenci nauzey a zvracení u dětí mladších než 2 roky existují pouze omezené údaje. Jaterní porucha...もっとAloxi
TěhotenstvíNejsou k dispozici klinické údaje o podávání palonosetronu během těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo vývoj po narození. O placentárním přenosu jsou k dispozici pouze omezené údaje ze studií na zvířatech Neexistují žádné údaje o vlivu palonosetronu na těhotenství u člověka....もっとAloxi
Protože palonosetron může zvýšit dobu průchodu tlustým střevem, je třeba pacienty se zácpou v anamnéze či příznaky subakutní střevní obstrukce po podání léčiva sledovat. V souvislosti s dávkou 750 mikrogramů palonosetronu byly hlášeny dva případy zácpy s nahromaděním stolice, které vyžadovaly hospitalizaci. V žádné testované hladině dávky neindukoval palonosetron klinicky relevantní...もっとAloxi
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Protože palonosetron může vyvolat závratě, spavost či únavu, pacienti musí během řízení nebo obsluhy strojů postupovat opatrně....もっとAloxi
V klinických studiích u dospělých s dávkou 250 mikrogramů pozorované účinky, které bylo přinejmenším možné spojovat s Aloxi, bolesti hlavy V klinických studiích byly pozorovány následující nežádoucí účinky pravděpodobně souvisí s Aloxi. Byly hodnoceny jako časté V každé skupině frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Třída orgánových systémů...もっとAloxi
Nebyl hlášen žádný případ předávkování. V klinických studiích u dospělých byly použity dávky až 6 mg. Skupina s nejvyšší podávanou dávkou vykazovala podobný výskyt nežádoucích účinků ve srovnání se skupinami s jinými podávanými dávkami a nebyla pozorována závislost účinku na dávce. Nepravděpodobný případ předávkování Aloxi je třeba řešit podpůrnou péčí. Studie s dialýzou...もっとAloxi
Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika a přípravky proti nevolnosti, antagonisté serotoninu Palonosetron je selektivní vysokoafinitní antagonista 5HT3 receptoru. Ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích celkem s 1132 pacienty užívajícími středně emetogenní chemoterapii, která zahrnovala cisplatinu ≤50 mg/m2, karboplatinu, cyklofosfamid ≤1500 mg/m2 a doxorubicin >25 mg/m2, byl porovnáván...もっとAloxi
AbsorpcePo intravenózním podání po počátečním poklesu plazmatické koncentrace následuje pomalá eliminace z organismu se středním konečným eliminačním poločasem přibližně 40 hodin. Střední maximální plazmatická koncentrace čase subjektů a u pacientů s nádorovým onemocněním. U 11 pacientů s karcinomem varlat byl po intravenózním podání 0,25 mg palonosetronu každý druhý den v celkovém...もっとAloxi
Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční...もっとAloxi
6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Dihydrát edetanu disodného Citronan sodnýMonohydrát kyseliny citrónovéHydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti let Po otevření injekční lahvičky přípravek ihned použijte a zlikvidujte jakýkoliv nepoužitý roztok. 6.4 Zvláštní...もっとAloxi
6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Dihydrát edetanu disodného Citronan sodnýMonohydrát kyseliny citrónovéHydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti let Po otevření injekční lahvičky přípravek ihned použijte a zlikvidujte jakýkoliv nepoužitý roztok. 6.4 Zvláštní...もっとAloxi
...もっとAloxi
Aloxi
薬局からのオファーでの商品の選択
