Zexitor

Dávkování

Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky:

• Obvyklá počáteční dávka je jedna tableta přípravku Zexitor 500 mg denně.
• Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykemie. Pomalé zvyšování dávky
může snížit výskyt nežádoucích účinku v gastrointestinálním traktu. Maximální doporučená
dávka je 4 tablety přípravku Zexitor 500 mg denně.
• Zvyšování dávek by mělo probíhat v rozestupech po 500 mg každých 10 – 15 dní až do
maximální dávky 2000 mg jednou denně, při večeři. Pokud se při užívání 2000 mg přípravku
Zexitor jednou za den nepodaří dosáhnout vyrovnané glykemie, je třeba zvážit podávání 1000 mg
přípravku Zexitor dvakrát denně, obě denní dávky vždy při jídle. Pokud se ani tak nepodaří dostat
glykemickou hladinu pod kontrolu, je možné pacientovi podávat standardní metforminové tablety
v maximální dávce 3000 mg denně.
• U pacientů, kteří již užívají metforminové tablety, by počáteční dávka přípravku Zexitor měla být
odpovídající denní dávce metforminových tablet s okamžitým uvolňováním. U pacientů, kteří
berou více než 2000 mg metforminu denně, se změna na Zexitor nedoporučuje.
• Pokud se plánuje přechod z jiného perorálního antidiabetika: ukončení jiného přípravku a
zahájení podávání přípravku Zexitor tablety s prodlouženým uvolňováním ve shora indikované
dávce.

Kombinace s inzulínem:

Pro dosažení lepší kontroly glykemie mohou být metformin a inzulín používány v kombinaci. Obvyklá
počáteční dávka tablet s prodlouženým uvolňováním Zexitor je 500 mg jednou denně, zatímco
dávkování inzulínu se upraví podle hladiny glykemie.

Starší pacienti:

Vzhledem k možnosti snížení renálních funkcí u pacientů vyššího věku má být dávkování metforminu
upraveno podle renálních funkcí. Je nutné provádět pravidelné hodnocení renálních funkcí (viz bod
4.4).

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Před zahájením léčby přípravky obsahující metformin je zapotřebí vyhodnotit hodnotu glomerulární
filtrace (GFR) a nejméně každý rok poté. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese zhoršení
funkce ledvin a u starších pacientů je nutné vyšetřit funkci ledvin častěji, např. každých 3–6 měsíců.

GFR (ml/min) Celková maximální denní dávka Další skutečnosti ke zvážení
60–89 2000 mg V souvislosti s klesající funkcí ledvin se
může zvažovat snížení dávky.
45–59 2000 mg Před zahájením léčby metforminem je nutné
zvážit faktory, které mohou zvyšovat riziko
laktátové acidózy (viz bod 4.4). Výchozí
dávka je nejvýše polovina maximální
dávky.
30–44 1000 mg
<30 - Metformin je kontraindikován

Pediatrická populace

Vzhledem k nedostatku potřebných údajů se přípravek Zexitor tablety s prodlouženým uvolňováním
nemá podávat dětem.