ZEXITOR (500MG Prolonged-release tablet) -

Zexitor -

Generic: metformin
Active substance: Metformin-hydrochlorid
Alternatives: Brotmin, Diareg, Glucomet, Glucophage, Glucophage 1000 mg, Glucophage xr, Langerin, Metfogamma, Metfogamma 500, Metfogamma 850, Metformin accord, Metformin actavis retard, Metformin aurovitas, Metformin bluefish, Metformin juta, Metformin mylan, Metformin sandoz, Metformin teva, Metformin teva xr, Metformin viatris, Metformin vitabalans, Metformin zentiva, Mulado, Mulado prolong, Normaglyc, Retaform, Siofor, Siofor 1000, Siofor 500, Siofor 850, Siofor prolong, Stadamet, Stadamet 1000, Stadamet prolong, Xuvelex
ATC group: A10BA02 - metformin
Active substance content: 1000MG, 500MG, 750MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zexitor

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg, což odpovídá metforminum 390 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Bílá až téměř bílá nepotahovaná tableta ve tvaru tobolky, o rozměrech 16,50 mm x 8,20 mm, s vyraženým nápisem "XR500" na jedné straně a hladká na straně druhé....more

Zexitor

Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky: • Obvyklá počáteční dávka je jedna tableta přípravku Zexitor 500 mg denně. • Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykemie. Pomalé zvyšování dávky může snížit výskyt nežádoucích účinku v gastrointestinálním traktu. Maximální doporučená...more

Zexitor

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Jakýkoliv typ akutní metabolické acidózy (například laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza). • Diabetické prekóma. • Závažné selhání funkce ledvin (GFR < 30 ml/min). Akutní stavy s možností narušení funkce ledvin, například: - dehydratace, - závažná infekce, - šok. • Onemocnění, které...more

Zexitor

• Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou tam, kde samotné dietní opatření a cvičení nestačí udržet přiměřenou glykemii. Zexitor tablety s prodlouženým uvolňováním lze užívat jako monoterapii, nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo insulinem. Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních dospělých pacientů s diabetes mellitus 2....more

Zexitor

Nedoporučené kombinace AlkoholAkutní intoxikace alkoholem je spojená se zvýšeným rizikem laktátové acidózy, zvláště v případě: • hladovění nebo při podvýživě, • při poruše funkce jater. Kontrastní látky s obsahem jódu Užívání metforminu musí být přerušeno před vyšetřením nebo v době vyšetření a nesmí být znovu obnoveno dříve než 48 hodin po ukončení vyšetření, a to...more

Zexitor

Vzhledem k nedostatku potřebných údajů se přípravek Zexitor tablety s prodlouženým uvolňováním nemá podávat dětem. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Jakýkoliv typ akutní metabolické acidózy (například laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza). • Diabetické prekóma. • Závažné selhání funkce ledvin (GFR...more

Zexitor

TěhotenstvíNekontrolovaný diabetes během těhotenství (gestační nebo trvalý) souvisí se zvýšeným rizikem vrozených abnormalit a perinatální mortality. Omezené množství údajů o použití metforminu u těhotných žen neukazuje na zvýšené riziko vrozených abnormalit. Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální nebo fetální vývoj, porod nebo postnatální...more

Zexitor

Laktátová acidóza: Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, nejčastěji se vyskytuje při akutním zhoršením funkce ledvin nebo kardiorespiračním onemocněním či sepsi. K akumulaci metforminu dochází při akutním zhoršení funkce ledvin a tím se zvyšuje riziko laktátové acidózy. V případě dehydratace (závažný průjem nebo zvracení, horečka nebo snížený příjem...more

Zexitor

Metformin při samostatném užívání nezpůsobuje hypoglykemii, a proto nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně pacienti mají být upozorněni na riziko hypoglykemie v případě užívání metforminu v kombinaci s jinými antidiabetiky (např. deriváty sulfonylurey, inzulín nebo meglitinidy)....more

Zexitor

Z post-marketingových údajů a z kontrolovaných studií vyplývá, že hlášení nežádoucích účinků u pacientů léčených metformin hydrochloridem bylo podobné povahy a závažnosti jako u pacientů léčených metformin hydrochloridem s okamžitým uvolňováním. Nejčastější nežádoucí účinky během zahájení léčby jsou nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu, které...more

Zexitor

Hypoglykemie nebyla při dávkách metformin-hydrochloridu do 85 g pozorována, ačkoliv laktátová acidóza se za takových okolností vyskytovala. Výrazné předávkování metforminem nebo současný výskyt rizikových faktorů mohou vést k laktátové acidóze. Laktátová acidóza vyžaduje rychlou lékařskou pomoc a hospitalizaci. Nejúčinnější metodou k odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza....more

Zexitor

Farmakoterapeutická skupina: Léky snižující hladinu glukózy v krvi, bez inzulínů, biguanidy ATC kód: A10BA Metformin patří mezi biguanidy s antihyperglykemickými účinky, snižuje bazální i postprandiální hladinu glukózy v plazmě. Nestimuluje sekreci inzulínu a nedochází tedy k hypoglykemii. Mechanismus účinku: Metformin může fungovat třemi způsoby: • snížení jaterní produkce glukózy potlačením...more

Zexitor

AbsorpcePo perorálním podání tablety 500 mg metforminu s prodlouženým uvolňováním dojde oproti tabletám s okamžitým uvolňováním k zásadnímu zpomalení vstřebávání metforminu s max. časem Tmax = hodin (Tmax pro tablety s okamžitým uvolňováním je 2,5 hodin). Po jednorázovém perorálním podání tablety 1500 mg nebo 750 mg metforminu s prodlouženým uvolňováním je dosaženo maximálních koncentrací...more

Zexitor

Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, hodnocení karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....more

Zexitor

6.1 Seznam pomocných látek Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitýPovidon KHypromelosa 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 10 6.5 Druh obalu a obsah balení Tablety jsou distribuovány v průhledných PVC/Al blistrech v krabičkách po 28...more

Zexitor

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zexitor 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Metformini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje: metformini hydrochloridum 500 mg, což odpovídá metforminum 390 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...more

Zexitor

...more

Zexitor