Xylometazolin/dexpanthenol krka d.d.

- Velmi časté ( 1/10)
- Časté ( 1/100 až < 1/10)
- Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100)
- Vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000)
- Velmi vzácné (< 1/10 000)
- Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Tabulkový seznam nežádoucích účinků

Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo
Poruchy
imunitního
systému
hypersenzitivní
reakce
(angioedém,
kožní vyrážka,
pruritus)

Poruchy
nervového
systému
neklid, nespavost,
únava (ospalost,
sedace), bolest hlavy,
halucinace (především
u dětí)

Srdeční poruchy palpitace,
tachykardie,
hypertenze
arytmie
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
epistaxe rebound kongesce pálení a suchost
nosní sliznice,
kýchání
Poruchy svalové a
kosterní soustavy
a pojivové tkáně
křeče (zejména u dětí)

Pediatrická populace
Údaje z klinických studií a kazuistik ukazují, že se u dětí očekává podobná frekvence, typ a závažnost
nežádoucích účinků jako u dospělých. Většina nežádoucích účinků hlášených u dětí se objevila po
předávkování xylometazolinem. Patří mezi ně nervozita, insomnie, ospalost, halucinace a křeče.
U kojenců a novorozenců byly zaznamenány případy nepravidelného dýchání.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek