Wobenzym

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Wobenzym enterosolventní tablety

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tableta obsahuje:

pancreatinum 300 Protease Ph. Eur.-j.
trypsinum 360 F.I.P.-j.
chymotrypsinum 300 F.I.P.-j.
bromelaina 225 F.I.P.-j.
papainum 90 F.I.P.-j.
amylasum 50 F.I.P.-j.
lipasum 34 F.I.P.-j.
rutosidum trihydricum 50 mg

celková proteolytická aktivita: 570 F.I.P.-j.
celková amylolytická aktivita: 4030 F.I.P.-j.
celková lipolytická aktivita: 4525 F.I.P.-j.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje laktózu, Ponceau 4R (E 124), hlinitý lak oranžové žluti (E 110), sacharózu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Enterosolventní tableta

40 (200) enterosolventních tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

MUCOS Pharma GmbH & Co. KG
Miraustrasse 13509 Berlín
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 87/322/91-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K podpůrné léčbě poúrazových otoků u dospělých.

Dávkování: pro zahájení léčby 10 tablet třikrát denně po dobu maximálně 7 dní. Poté 2 až 5 tablet
třikrát denně až do úplného vymizení příznaků.

U poúrazových otoků neužívejte tento přípravek bez porady s lékařem déle než 14 dnů.

Tablety se užívají nejméně 30 minut před jídlem nebo alespoň 90 minut po jídle a zapíjejí se větším
množstvím vody (přibližně 250 ml).
Enterosolventní tablety se nesmí kousat, dělit nebo drtit.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Wobenzym

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Lahvička



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Wobenzym enterosolventní tablety

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tableta obsahuje:

pancreatinum 300 Protease Ph. Eur.-j.
trypsinum 360 F.I.P.-j.
chymotrypsinum 300 F.I.P.-j.
bromelaina 225 F.I.P.-j.
papainum 90 F.I.P.-j.
amylasum 50 F.I.P.-j.
lipasum 34 F.I.P.-j.
rutosidum trihydricum 50 mg

celková proteolytická aktivita: 570 F.I.P.-j.
celková amylolytická aktivita: 4030 F.I.P.-j.
celková lipolytická aktivita: 4525 F.I.P.-j.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje laktózu, Ponceau 4R (E 124), hlinitý lak oranžové žluti (E 110), sacharózu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

300 (800) enterosolventních tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

MUCOS Pharma GmbH & Co. KG
Miraustrasse 13509 Berlín
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 87/322/91-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K podpůrné léčbě poúrazových otoků u dospělých.

Dávkování: pro zahájení léčby 10 tablet třikrát denně po dobu maximálně 7 dní. Poté 2 až 5 tablet
třikrát denně až do úplného vymizení příznaků.

U poúrazových otoků neužívejte tento přípravek bez porady s lékařem déle než 14 dnů.

Tablety se užívají nejméně 30 minut před jídlem nebo alespoň 90 minut po jídle a zapíjejí se větším
množstvím vody (přibližně 250 ml).
Enterosolventní tablety se nesmí kousat, dělit nebo drtit.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Wobenzym

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.






MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Wobenzym enterosolventní tablety

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

MUCOS Pharma GmbH & Co. KG

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. JINÉ