Water for injection fresenius kabi
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Krabička a lahev
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Water for Injection Fresenius Kabi rozpouštědlo pro parenterální použití
Aqua pro iniectione
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení: 100 ml obsahuje: aqua pro injectione 100 ml.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Rozpouštědlo pro parenterální použití
50 ml (1 x 50 ml),
100 ml (1 x 100 ml, 20 x 100 ml),
250 ml (1 x 250 ml, 12 x 250 ml,16 x 250 ml),
500 ml (1 x 500 ml, 12 x 500 ml),
1000 ml (1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml),
100 ml (1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 40 x 100 ml),
250 ml (1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml),
500 ml (1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml),
1000 ml (1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml)
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Rozpouštědlo pro parenterální podání.
Jednorázové použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Sterilní – prostý bakteriálních toxinů.
Neobsahuje antimikrobiální přísadu ani konzervační látky.
Používejte pouze čirý roztok bez viditelných částic. Obal nesmí být porušen.
Upozornění: Nepodávat intravenózně, pokud výsledný roztok není izotonický!
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. číslo: 87/405/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.