WATER FOR INJECTION FRESENIUS KABI -


 
Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Generic: solvents and diluting agents, incl. irrigating soluti
Active substance: water for injections
ATC group: V07AB - solvents and diluting agents, incl. irrigating soluti
Active substance content: 100%
Packaging: Bottle
Sp.zn. sukls216731/2018
a suklsSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU


Water for Injection Fresenius Kabi rozpouštědlo pro parenterální použití


2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ


Složení: 100 ml obsahuje:
Aqua pro iniectione 100 ml
Bez antimikrobiální přísady

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.


3. LÉKOVÁ FORMA


Rozpouštědlo pro parenterální použití.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok.


4. KLINICKÉ ÚDAJE


4.1. Terapeutické indikace


K ředění a rozpouštění sterilních léčiv určených k parenterálnímu podání.

4.2. Dávkování a způsob podání


Dávkování a způsob podání jsou závislé na povaze, koncentraci a objemu výsledného
přípravku. Při přípravě roztoku pro i.v. aplikaci se má výsledná koncentrace blížit osmolaritě
plazmy.

4.3. Kontraindikace


Podle konkrétního výsledného přípravku. Nadměrné použití vody může vést k intoxikaci vodou
s poruchou elektrolytové bilance.

4.4. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití


Přípravek Water for Injection Fresenius Kabi je silně hypotonický, nemá být podáván
samostatně. Nepodávat intravenózně, dokud nevznikne výsledný izotonický roztok.

4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce


Nejsou známy.

4.6. Fertilita, těhotenství a kojení


Použití přípravku u těhotných a kojících žen není kontraindikováno.

4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje


Přípravek Water for Injection Fresenius Kabi nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje.

4.8. Nežádoucí účinky


Při používání podle doporučení nejsou známy.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41, Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

4.9. Předávkování


Léčba předávkování (hyperhydratace) je podpůrná a symptomatická.


5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1. Farmakodynamické vlastnosti


Farmakoterapeutická skupina: jiné neterapeutické přípravky, rozpouštědla a ředidla, včetně
irigačních roztoků
ATC skupina: V07 AB

5.2. Farmakokinetické vlastnosti


Distribuce v tělesných kompartmentech je dána aktuálním stavem pacienta.

5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti



6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE


6.1. Seznam pomocných látek

Žádné.

6.2. Inkompatibility

Nejsou známy.

6.3. Doba použitelnosti

roky

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

6.5. Druh obalu a obsah balení

Skleněná láhev, pryžová zátka, štítek s potiskem, pertle s odtrhávacím krytem, kartonová
krabice.
Velikost balení:
x 50 ml, 1 x 100 ml, 1 x 250 ml, 1 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 20 x 100 ml, 16 x 250 ml, 12 x ml, 12 x 500 ml, 6 x 1000 ml.

PE láhev, eurouzávěr (pryžový disk a plastový uzávěr), štítek s potiskem, krabička
Velikost balení:
x 100 ml, 10 x 100 ml, 40 x 100 ml, 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 1 x 500 ml, x500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Parenterální roztoky je třeba připravovat za aseptických podmínek. Jednotlivá balení jsou
určena pouze k jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí
být zlikvidován v souladu s místními požadavky. Roztok je nutné použít ihned po otevření.
Používejte pouze čirý roztok bez viditelných částic. Nepoužívat nespotřebované množství.
Nepoužívat, je-li obal poškozen.


7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika


8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

87/405/97-C


9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

Datum první registrace: 14. 5. 1997
Datum posledního prodloužení registrace: 10. 10. 2012


10. DATUM REVIZE TEXTU

11. 7.


Water for injection fresenius kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Krabička a lahev

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Water for Injection Fresenius Kabi rozpouštědlo pro parenterální použití

Aqua pro iniectione


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení: 100 ml obsahuje: aqua pro injectione 100 ml.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4

- more

Water for injection fresenius kabi

Similar or alternative products
 
In stock | Shipping from 79 CZK
105 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
379 CZK
 
In stock | Shipping from 29 CZK
399 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
799 CZK
 
In stock | Shipping from 29 CZK
819 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
995 CZK
 
In stock | Shipping from 29 CZK
1 029 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Languages

Czech English Slovak

More info