Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Votrient


Preklinický bezpečnostní profil pazopanibu byl hodnocen u myší, potkanů, králíků a opic. Ve studiích
s opakovaným podáváním u hlodavců se zdálo, že účinky na různé tkáně reprodukční orgány, hematologické tkáně, ledviny a pankreasVEGFR a/nebo přerušení signalizační cesty VEGF, přičemž se nejvíce účinků objevovalo při
plazmatických hladinách nižších, než jaké jsou pozorované v klinické praxi. Další pozorované účinky
zahrnují snížení tělesné hmotnosti, průjem a/nebo morbiditu, a byly buď sekundární k lokálním
gastrointestinálním účinkům způsobeným vyšší lokální expozicí sliznice léčivému přípravku nebo k farmakologickým účinkům adenomyAUC.

Ve studiích juvenilní toxicity, kdy byl podáván laboratorním potkanům před odstavením od 9. dne
post partum do 14. dne post partum, způsoboval pazopanib mortalitu a abnormální orgánový růst a
vývoj u ledvin, plic, jater a srdce v dávkách přibližně 0,1násobku klinické expozice u dospělého
člověka podle AUC. Když byl pazopanib podáván laboratorním potkanům po odstavení ode dne
21 post partum do dne 62 post partum, byly toxikologické nálezy srovnatelné s nálezy u dospělých
laboratorních potkanů při srovnatelných expozicích. U lidských pediatrických pacientů je větší riziko
vlivu na kosti a zuby v porovnání s dospělými, protože tyto změny, včetně inhibice růstu končetinydávkách ≥ 10 mg/kg/den člověka podle AUC
Účinky na reprodukci, fertilitu a teratogenní účinky

Bylo prokázáno, že pazopanib je embryotoxický a teratogenní, pokud je podáván potkanům a
králíkům při expozicích více než 300násobně nižších, než je expozice u člověka zahrnovaly snížení fertility u samic, zvýšení pre- a postimplantačních ztrát, časnou resorpci,
embryonální letalitu, snížení hmotnosti plodů a kardiovaskulární malformace. U hlodavců byl rovněž
pozorován úbytek žlutých tělísek, vyšší počet cyst a ovariální atrofie. Ve studii fertility u samců
potkanů nebyly pozorovány žádné účinky na páření a fertilitu, ale byl zaznamenán pokles hmotnosti
varlat a nadvarlat se snížením rychlosti tvorby spermií, pohyblivosti spermií a koncentrace spermií ve
varlatech a nadvarlatech při expozicích odpovídajících 0,3násobku expozice u člověka podle AUC.

Genotoxicita

Při testech genotoxicity vivo mikronukleární test u potkanůmeziprodukt při výrobě pazopanibu, který je rovněž v malém množství přítomný v konečném léčivém
přípravku, nebyl v Amesově testu mutagenní, ale byl genotoxický v testu s myšími lymfomy a v in
vivo mikronukleárním testu u myší.

Kancerogenita

Ve dva roky trvajících studiích kancerogenity s pazopanibem byly zaznamenány zvýšené počty
adenomů jater u myší a adenokarcinomů duodena u potkanů. Tyto nálezy nepředstavují vzhledem ke
specificitě patogeneze u hlodavců zvýšené kancerogenní riziko pro pacienty užívající pazopanib.


Votrient

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
299 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
105 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Languages

Czech English Slovak

More info