Viregyt-k

Infekce chřipkovým virem A:
Děti a dospívající ve věku 10-18 let: 100 mg denně po doporučenou dobu.
Děti mladší 10 let: Dávkování nebylo stanoveno.

Porucha funkce ledvin:
Dávku amantadinu je třeba snížit. Lze toho dosáhnout buď snížením celkové denní dávky, nebo
prodloužením dávkového intervalu podle clearance kreatininu. Například:
Stránka 3 z
Clearance kreatininu (ml/min) Dávka
<15 kontraindikováno
15-35 100 mg každé 2 až 3 dny
>35 100 mg každý den

Způsob podání
Perorální podání

4.3 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Osoby náchylné ke vzniku epileptických záchvatů (křečí).
• Žaludeční vředy v anamnéze.
• Těžké onemocnění ledvin.
• Těhotenství a kojení.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Viregyt-K se musí užívat s opatrností u pacientů se stavy zmatenosti nebo halucinacemi nebo
psychiatrickou poruchou, u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin a u pacientů s aktuálními
kardiovaskulárními problémy nebo kardiovaskulárními problémy v anamnéze. Opatrnosti je třeba dbát
při předepisování amantadinu společně s dalšími léky, které působí na CNS (viz bod 4.5).

Poruchy osobnosti impulzivního typu
Pacienti mají být pravidelně monitorováni s ohledem na vývoj poruch osobnosti impulzivního typu.
Pacienti a pečovatelé mají být informováni, že u pacientů léčených přípravky s dopaminergním
účinkem, včetně přípravku Viregyt-K, se mohou objevit behaviorální příznaky poruch chování
impulzivního typu, včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, kompulzivního
utrácení nebo nakupování, záchvatovitého přejídání a kompulzivní konzumace jídla. Pokud se takové
příznaky objeví, má být zváženo snížení dávky nebo postupné vysazení přípravku.

Náhlé vysazení amantadinu může vyvolat zhoršení parkinsonismu nebo symptomy připomínající
neuroleptický maligní syndrom (NMS), ale i kognitivní projevy (např. katatonii, zmatenost,
dezorientaci, zhoršení duševního stavu, delirium).

Viregyt-K se nesmí náhle vysadit u pacientů léčených současně neuroleptiky. Objevily se ojedinělé
zprávy o uspíšení nebo zhoršení neuroleptického maligního syndromu nebo katatonie vyvolané
působením neuroleptik po vysazení amantadinu u pacientů užívajících neuroleptika. Podobný syndrom
byl také vzácně hlášen po vysazení amantadinu a dalších antiparkinsonik u pacientů, kteří současně
nedostávali psychoaktivní medikaci.

Při sériové pasáži kmenů chřipkového viru in vitro nebo in vivo v přítomnosti léčiva se vyvíjí
rezistence na amantadin. Přenos virů rezistentních na amantadin byl zřejmě příčinou selhání profylaxe
a léčby při domácím kontaktu a ošetřování pacientů v domácím prostředí. Do dnešní doby však nebylo
prokázáno, že rezistentní virus vyvolává onemocnění nějakým způsobem odlišné od onemocnění
způsobeného citlivým virem.

Vzhledem k tomu, že několik jedinců se pokusilo pomocí amantadinu spáchat sebevraždu, je třeba
předepisovat co nejmenší množství, se kterým pacient může zacházet.

U některých pacientů se při chronické léčbě (obvykle ne dříve než po čtyřech týdnech) přípravkem
Stránka 4 z Viregyt-K může objevit periferní edém (považovaný za důsledek změny reakční schopnosti
periferních cév). Je třeba to vzít v úvahu u pacientů s městnavým srdečním selháním.

Při předávkování byla hlášena kardiotoxicita (viz bod 4.9), proto je třeba dbát opatrnosti u stavů
náchylných k prodloužení intervalu QT.

Pokud se objeví rozmazané vidění nebo jiné problémy se zrakem, má být kontaktován oční lékař pro
vyloučení korneálního edému. V případě diagnózy korneálního edému má být léčba amantadinem
ukončena.

Amantadin má anticholinergní účinky; nemá se podávat pacientům s neléčeným glaukomem
s uzavřeným úhlem.

U dětí, zvláště u dětí mladších 5 let, byla pozorována hypotermie. Při předepisování přípravku
Viregyt-K dětem k prevenci a léčbě chřipky typu A je třeba postupovat s opatrností (viz také body 4.a 4.8).

Viregyt-K obsahuje laktosu
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo
malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.