Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Vigil
Těhotenství Na základě omezených zkušeností u lidí získaných z registru těhotenství a spontánních hlášení je u modafinilu podezření, že při podávání během těhotenství způsobuje kongenitální malformace. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Modafinil se nemá v průběhu těhotenství užívat. Ženy ve fertilním věku musejí používat účinnou antikoncepci. Vzhledem k tomu, že modafinil může snížit účinnost hormonální antikoncepce, je nutné, aby byly používány náhradní nebo doplňkové formy antikoncepce (viz bod 4.4 a 4.5).
Kojení Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování modafinilu/ metabolitů do mléka (viz bod 5.3).
Modafinil nemá být v průběhu kojení podáván.
Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility u lidí. Při expozicích podobných hladině dosahované při doporučené dávce u člověka modafinil mírně prodloužil dobu říje u potkaních samic.
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives