Vigamox 5 mg/ml oční kapky
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vigamox 5 mg/ml oční kapky, roztok
moxifloxacinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 5 mg (jako moxifloxacini hydrochloridum 5,45 mg).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, kyselina boritá, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) a
čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Oční kapky, roztok
x 5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pouze pro oční podání. Není určeno pro injekční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Zlikvidujte čtyři týdny po prvním otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Novartis s.r.o.
Na Pankráci 140 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
64/545/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
vigamox oční kapky
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK LAHVIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
Vigamox 5 mg/ml oční kapky, roztok
moxifloxacinum
Pouze pro oční podání. Není určeno pro injekční podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml
6. JINÉ