VIGAMOX 5 MG/ML OčNí KAPKY (5MG/ML Eye drops, solution) -

Vigamox 5 mg/ml oční kapky -

Generic: moxifloxacin
Active substance: Moxifloxacin-hydrochlorid
Alternatives: Moxifloxacin farmaprojects, Moxifloxacin olikla
ATC group: S01AE07 - moxifloxacin
Active substance content: 5MG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vigamox 5 mg/ml oční kapky

ml roztoku obsahuje moxifloxacini hydrochloridum 5,45 mg (ekvivalentní moxifloxacinum 5 mg). Jedna kapka obsahuje 190 mikrogramů moxifloxacinum. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky (roztok). Čirý, zelenavě žlutý roztok....more

Vigamox 5 mg/ml oční kapky

Dávkování Použití u dospělých včetně starších pacientů (≥ 65 let)Dávka je jedna kapka do postiženého oka (postižených očí) 3krát denně. Infekce se obvykle zlepší do 5 dnů, léčba má poté pokračovat ještě další 2-3 dny. Není-li po 5 dnech od zahájení léčby zaznamenáno zlepšení, je třeba přehodnotit diagnózu a/nebo léčbu. Doba léčby závisí na závažnosti onemocnění a na...more

Vigamox 5 mg/ml oční kapky

Hypersenzitivita na léčivou látku, na další chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Vigamox 5 mg/ml oční kapky

Lokální léčba bakteriální konjunktivitidy, vyvolané kmeny, jež jsou citlivé na moxifloxacin (viz bod 4.4 a 5.1). Je nezbytné vzít v úvahu oficiální směrnici o správném používání antibakteriálních...more

Vigamox 5 mg/ml oční kapky

S přípravkem Vigamox nebyly provedeny žádné konkrétní studie interakcí. Vzhledem k nízké systémové koncentraci moxifloxacinu po lokálním očním podání přípravku Vigamox (viz bod 5.2) je nepravděpodobné, že by došlo k lékovým interakcím....more

Vigamox 5 mg/ml oční kapky

Není nutná žádná úprava dávky. Použití při poruše funkce jater a ledvinNení nutná žádná úprava dávky. Způsob podání Pouze pro oční podání. Není určeno pro injekční podání. Přípravek Vigamox 5 mg/ml oční kapky, roztok nemá být aplikován v injekci subkonjunktiválně nebo zaváděn přímo do přední oční komory. Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát...more

Vigamox 5 mg/ml oční kapky

Těhotenství K dispozici nejsou žádné nebo omezené údaje o podávání přípravku Vigamox těhotným ženám. Nepředpokládají se však žádné účinky na těhotenství, protože systémová expozice moxifloxacinem je zanedbatelná. Vigamox se může používat i v průběhu těhotenství. Kojení Není známo, zda se moxifloxacin/metabolity vylučují do lidského mléka. Studie na zvířatech prokázaly exkreci...more

Vigamox 5 mg/ml oční kapky

U pacientů, kteří jsou léčeni systémově podávanými chinolony, byly hlášeny závažné a někdy i fatální reakce hypersensitivity (anafylaktické reakce), někdy dokonce i po první dávce. Některé reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem, ztrátou vědomí, angioedémem (včetně otoku hrtanu, hltanu nebo tváře), obstrukcí dýchacích cest, dyspnoe, kopřivkou a svěděním (viz bod 4.8). Dojde-li...more

Vigamox 5 mg/ml oční kapky

Přípravek Vigamox nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, avšak podobně jako u všech očních kapek může být schopnost řídit nebo obsluhovat stroje ovlivněna dočasně rozmazaným viděním nebo jinými vizuálními poruchami. Objeví-li se po nakapání rozmazané nebo zastřené vidění, měl by pacient s řízením nebo používání strojů vyčkat, dokud se...more

Vigamox 5 mg/ml oční kapky

Shrnutí bezpečnostního profilu V klinických studiích, jichž se zúčastnilo 2 252 pacientů, byl přípravek Vigamox podáván až 8 krát denně, z toho 1 900 těchto pacientů dostávalo léčbu 3 krát denně. Celkový počet pacientů pro stanovení bezpečnosti, kteří dostávali přípravek Vigamox , byl složen z počtu 1 389 pacientů ze Spojených států a Kanady, 586 pacientů z Japonska a 277 pacientů...more

Vigamox 5 mg/ml oční kapky

Omezená zádržná kapacita spojivkového vaku pro oční přípravky předávkování přípravkem Vigamox prakticky vylučuje. Celkové množství moxifloxacinu v jedné lahvičce je příliš nízké pro vyvolání nežádoucího účinku po náhodném požití....more

Vigamox 5 mg/ml oční kapky

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika; antiinfektiva, ostatní antiinfektiva, kód ATC: S01A E Mechanismus účinku Moxifloxacin, fluorochinolon čtvrté generace inhibuje DNA-gyrázu a topoizomerázu IV, nezbytné pro bakteriální replikaci DNA, opravu a rekombinaci. Rezistence Resistence na fluorochinolony, včetně moxifloxacinu vzniká obecně prostřednictvím chromosomálních mutací kódujících geny DNA...more

Vigamox 5 mg/ml oční kapky

Po lokálním podání přípravku Vigamox do oka byl moxifloxacin absorbován do systémového oběhu. Koncentrace moxifloxacinu v plazmě byly naměřeny u 21 mužů a žen, kteří dostávali bilaterálně lokální oční dávky přípravku Vigamox třikrát denně po dobu 4 dnů. Průměrné ustálené Cmax a AUC dosahovaly 2,7 ng/ml, resp. 41,9 ng.hod/ml. Tyto hodnoty expozice jsou zhruba 1600 a 1200krát nižší než...more

Vigamox 5 mg/ml oční kapky

V neklinických studiích byly pozorovány účinky pouze po expozicích, považovaných za značně přesahující maximální expozice po podání do oka u člověka, což signalizovalo malý význam pro klinické použití. Stejně jako ostatní chinolony, byl také moxifloxacin in vitro genotoxický v bakteriích a buňkách savců. Vzhledem k tomu, že tyto účinky mohou být pozorovány při interakci s bakteriální...more

Vigamox 5 mg/ml oční kapky

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina boritáKyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH)Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Lahvička...more

Vigamox 5 mg/ml oční kapky

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vigamox 5 mg/ml oční kapky, roztok moxifloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 5 mg (jako moxifloxacini hydrochloridum 5,45 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, kyselina boritá, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) a čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...more

Vigamox 5 mg/ml oční kapky

...more

Vigamox 5 mg/ml oční kapky