Versatis

Dospělí a starší pacienti

Náplast se aplikuje na bolestivé místo 1krát denně, po dobu až 12 hodin v průběhu 24 hodin. Používá
se pouze takový počet náplastí, který je zapotřebí k účinné léčbě. V případě potřeby lze náplast zmenšit
pomocí nůžek před odstraněním krycí vrstvy. Celkově se nemá použít najednou více než náplasti.

Náplast musí být přiložena na intaktní, suchou, nepodrážděnou kůži (po zhojení pásového oparu).

Náplast nesmí být přiložena déle než 12 hodin. Následný interval bez náplasti musí trvat nejméně hodin. Náplast může být aplikována během dne nebo noci.

Náplast musí být aplikována na kůži bezprostředně po vyjmutí ze sáčku a po odstranění krycí vrstvy z
povrchu náplasti. Ochlupení z postižené části musí být ostříháno nůžkami (neholit).
Léčebný efekt má být opakovaně vyhodnocován každé 2-4 týdny. Jestliže po této době nedojde
k odpovědi na přípravek Versatis (v době používání a / nebo v průběhu období bez náplasti), musí
být léčba přerušena, protože v takovém případě by potenciální riziko mohlo převýšit přínos léčby
(viz bod 4.4 a 5.1). V rámci klinických hodnocení bylo zjištěno, že při dlouhodobém používání
přípravku Versatis počet použitých náplastí časem klesl. Proto má být léčba pravidelně
vyhodnocována s ohledem na to, zda lze snížit počet náplastí potřebných k aplikaci na bolestivou
oblast nebo prodloužit interval bez náplasti.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s mírnou nebo střední poruchou funkce ledvin se úprava dávkování nevyžaduje.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin má být přípravek Versatis používán pouze s opatrností
(viz bod 4.4).

Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou nebo střední poruchou funkce jater se úprava dávkování nevyžaduje.
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater má být přípravek Versatis používán pouze s opatrností
(viz bod 4.4).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Versatis u pacientů mladších 18 let nebyla prokázána. Nejsou k
dispozici žádné údaje.