Valzap combi

Dávkování
Doporučená dávka přípravku Valzap Combi je jedna potahovaná tableta denně.
Je doporučena titrace dávky jednotlivých složek. Titrace jednotlivých složek na další vyšší dávku by
měla být v každém případě provedena tak, aby bylo minimalizováno riziko hypotenze a dalších
nežádoucích účinků.
Pokud je to klinicky vhodné, může být zvážena přímá změna z monoterapie na fixní kombinaci u těch
pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven monoterapií valsartanem či
hydrochlorothiazidem, za předpokladu, že je dodržen doporučený postup titrace jednotlivých složek.
Klinická odpověď na přípravek Valzap Combi by měla být vyhodnocena po zahájení terapie, a pokud
zůstává krevní tlak neupraven, může být dávka zvýšena navýšením kterékoli ze složek, až na
maximální dávku 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu.
Zřetelný antihypertenzní účinek je dosažen během 2 týdnů.
U většiny pacientů je maximálního účinku dosaženo během 4 týdnů. Přesto je u některých pacientů
vyžadována léčba po dobu 4-8 týdnů. To by mělo být bráno v úvahu během titrace dávky.

Zvláštní populace
Porucha funkce ledvin
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (glomerulární filtrace (GFR) ≥ ml/min) není zapotřebí úprava dávkování. S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek
Valzap Combi kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml/min) a s
anurií (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).

Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater bez cholestázy nemá dávka valsartanu
překročit 80 mg (viz bod 4.4). U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není
potřeba úprava dávkování hydrochlorothiazidu. Vzhledem k obsahu valsartanu je přípravek Valzap
Combi je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebo s biliární cirhózou a
cholestázou (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).

Starší pacienti
Úprava dávkování u starších pacientů není požadována.

Pediatrická populace
Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není přípravek Valzap Combi určen k užívání
u dětí do 18 let.

Způsob podání
Přípravek Valzap Combi může být užíván s jídlem či nalačno a má být podáván s vodou.