Vacteta
Následující nežádoucí účinky byly zazanamenány s frekvencí výskytu velmi vzácné (< 1/10 000).
Poruchy krve a lymfatického systému
• Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
• Anafylaktický šok
• Anafylaktická reakce
• Hypersensitivní reakce
Poruchy nervového systému
• Poruchy centrálního a periferního nervového systému jako bolest hlavy, závrať, brachiální
neuritida a Guillainův-Barrého syndrom
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
• apnoe u předčasně narozených dětí (narozených do 28. týdne těhotenství)
Gastrointestinální poruchy
• Reakce hypersenzitivity gastrointestinálního systému
Celkové poruchy a reakce v místě podání
• Systémové reakce: bolest hlavy, zvýšená tělesná teplota, zimnice, výrazné pocení a únava. Tyto
symptomy jsou velmi vzácné a obvykle vymizí po 24 - 48 hodinách.
• Lokální reakce: zarudnutí, bolestivý otok, svědění v místě injekce. Může se objevit zduření
lymfatických uzlin. Takové reakce jsou nejčastější u opakovaně očkovaných lidí. Extrémně
vzácně se může objevit podkožní uzlík, ze kterého se někdy může vytvořit aseptický absces
(1:100 000). Podkožní uzlík, vymizí do 6 týdnů, může být výsledkem vzniku hypersenzitivity
na hliník .
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
6/9
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek