Ursofalk suspenze

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ursofalk 250 mg/5 ml perorální suspenze
acidum ursodeoxycholicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml suspenze (=1 odměrka přípravku Ursofalk) obsahuje acidum ursodeoxycholicum 250 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje sodík, kyselinu benzoovou a propylenglykol.
Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální suspenze
250 ml
2x 250 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Pro lékárníka:
Pro přesné dávkování u dětí s tělesnou hmotností do 10 kg je nutné použít jednorázovou 2ml
injekční stříkačku kalibrovanou po 0,1 ml.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Po otevření spotřebujte do 4 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

DR. FALK PHARMA GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

43/837/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím protřepat.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Ursofalk suspenze


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

PC:
SN:


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM




1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ursofalk 250 mg/5 ml perorální suspenze
acidum ursodeoxycholicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml suspenze (= 1 odměrka přípravku Ursofalk) obsahuje acidum ursodeoxycholicum 250 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje sodík, kyselinu benzoovou a propylenglykol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální suspenze
250 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Po otevření spotřebujte do 4 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

DR. FALK PHARMA GmbH
Leinenweberstr. 79108 Freiburg
Německo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Lahvička
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

43/837/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím protřepat.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU




17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM