Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Urapidil kalceks
6.1 Seznam pomocných látek
Koncentrovaná kyselina chlorovodíková Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Propylenglykol (E1520) Hydroxid sodný (na úpravu pH) Voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Urapidil Kalceks nesmí být mísen s alkalickými injekčními nebo infuzními roztoky, protože vzhledem ke kyselé povaze roztoku by mohlo dojít ke vzniku zákalu nebo vločkování. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
6.3 Doba použitelnosti
roky
Doba použitelnosti po naředění Chemická a fyzikální stabilita po naředění před použitím byla prokázána na dobu 50 hodin při teplotě 25 °C a při 2 °C – 8 °C, pokud byl přípravek naředěn v infuzním roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo v roztoku glukózy 50 mg/ml (5%) nebo v roztoku glukózy 100 mg/ml (10%).
Z mikrobiologického hlediska má být naředěný přípravek použít okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.
6.5 Druh obalu a obsah balení
5ml nebo 10ml ampulky z čirého skla třídy I s označením bodu zlomu. ampulek uložených ve vložce. Vložka je uložena v krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Pouze k jednorázovému použití.
Léčivý přípravek má být použit okamžitě po otevření ampulky. Veškerý nepoužitý obsah zlikvidujte. Před použitím je nutné lék vizuálně zkontrolovat. Mohou být použity pouze čiré roztoky bez částic.
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives