Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Urapidil kalceks
Reprodukční a vývojová toxicita Ve studiích reprodukční toxicity u myší, potkanů a králíků nebyly zjištěny žádné teratogenní nálezy související s urapidilem. V toxikologických studiích chronické toxicity a studiích reprodukční toxicity u potkanů a myší byly zjištěny účinky na fertilitu samců i histopatologické změny samičích reprodukčních orgánů. Prodloužený nebo nepřítomný ovariální cyklus pozorovaný u samic potkanů a snížená hmotnost dělohy se připisují zvýšené hladině prolaktinu vyvolané léčbou urapidilem, a po ukončení léčby byly reverzibilní. Samičí plodnost nebyla nepříznivě ovlivněna. Relevance těchto nálezů pro člověka není známa kvůli mezidruhovým rozdílům. V dlouhodobých klinických studiích nebyl u žen pozorován žádný účinek na hypofyzární-gonádotropní systém. Ve studiích embryo-fetálního vývoje u králíků byla pozorována zvýšená úmrtnost plodů spolu se současnou toxicitou pro samici. Generace F1 v perinatálních a postnatálních studiích u potkanů ukázala zvýšenou úmrtnost plodů kvůli urapidilu a sníženou porodní hmotnost. Generace F2 byla bez jakýchkoli zjištění. Nebyly předloženy žádné toxikokinetické údaje (Cmax, AUC). Bezpečnostní intervaly s ohledem na klinickou expozici proto nelze odhadnout.
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives