Tutecvi

Dávkování

Dospělí pacienti
Při podávání jako monoterapie, v kombinaci s metforminem, v kombinaci s thiazolidindionem, v
kombinaci s metforminem a derivátem sulfonylurey nebo v kombinaci s inzulinem (s metforminem
nebo bez metforminu) se doporučuje denní dávka vildagliptinu 100 mg, podávaná jako jedna dávka mg ráno a jedna dávka 50 mg večer.

Při podávání ve dvojkombinaci s derivátem sulfonylurey se doporučuje dávka vildagliptinu 50 mg,
podávaná jednou denně ráno. U této skupiny pacientů nebyla dávka 100 mg vildagliptinu podávaná
jednou denně účinnější než dávka 50 mg vildagliptinu jednou denně.

Pokud se přípravek užívá v kombinaci s derivátem sulfonylurey, má být zvážena nižší dávka derivátu
sulfonylurey ke snížení rizika hypoglykemie.

Dávky vyšší než 100 mg se nedoporučují.

Pokud se dávka přípravku Tutecvi vynechá, má být užita, jakmile si pacient vzpomene. Dvojitá dávka
nemá být užita ve stejný den.

Bezpečnost a účinnost vildagliptinu jako trojité perorální léčby v kombinaci s metforminem a
thiazolidindionem nebyla stanovena.

Další informace týkající se zvláštních skupin pacientů

Starší pacienti (≥ 65 roků)
U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz také body 5.1 a 5.2).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky (clearance kreatininu ≥ ml/min). U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů v
konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD) je doporučená dávka přípravku Tutecvi 50 mg jednou
denně (viz také body 4.4, 5.1 a 5.2).

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater nemá být přípravek Tutecvi podáván, včetně pacientů, kteří mají
zvýšené hodnoty alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST) > 3x nad horní
hranicí normálu (ULN) před zahájením léčby (viz také body 4.4 a 5.2).

Pediatrická populace
Podávání přípravku Tutecvi dětem a dospívajícím (< 18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost
přípravku Tutecvi u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje (viz
také bod 5.1).

Způsob podání
Perorální podání

Přípravek Tutecvi může být podáván s jídlem nebo bez jídla (viz také bod 5.2).